Анализ мочи в месте оказания медицинской помощи может точно определить, является ли человек приверженным профилактике до контакта (PrEP) на основе тенофовира, согласно исследованию, представленному на недавней Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2019) в Сиэтле. Тест проверяет наличие антител к тенофовиру и был испытан в исследовании 30 человек в Таиланде, которые имели разные уровни приверженности к PrEP тенофовира / эмтрицитабина. Было определено минимальное пороговое значение, показывающее, принимал ли человек PrEP в течение последних 24 часов. Точность анализа мочи по сравнению с анализами золотого стандарта.
В настоящее время разработан коммерческий тест для оказания медицинской помощи. Стрип-тест дает результаты в течение пяти минут и стоит менее $ 2. Исследователи полагают, что это может помочь мотивировать людей проходить терапию и помочь идентифицировать людей, нуждающихся в поддержке приверженности.
Однако некоторые делегаты выразили обеспокоенность по поводу того, что полезность теста в клинической практике может быть подорвана эффектом «белого халата»: непривязанные лица, принимающие дозу незадолго до последующего назначения, когда они знали, что их приверженность будет проверена.
При высокой приверженности PrEP может снизить риск заражения ВИЧ более чем на 90%. Данные клинических испытаний показывают, что многие люди неточно оценивают или сообщают о своей приверженности к PrEP. Например, в исследовании VOICE 91% людей сказали, что они приверженцы, но анализ уровней тенофовира в плазме показал, что только 26% людей имели оптимальные уровни приверженности.
Поэтому необходимы тесты для использования в повседневной помощи для оценки приверженности к PrEP. Текущие анализы являются дорогостоящими и медленными. Поэтому группа исследователей стремилась разработать анализ мочи на месте оказания медицинской помощи.
Они успешно идентифицировали тенофовир-специфическое антитело в тестах на животных. Это было затем подтверждено в исследовании концепции. Затем исследователи разработали исследование TARGET для определения уровня, указывающего дозировку PrEP в течение последних 24 часов, а также для сравнения точности анализа мочи с текущими анализами по золотому стандарту.
Исследование проводилось в Таиланде с участием 30 человек. Люди были разделены на три группы, принимающие PrEP тенофовир / эмтрицитабин в соответствии с различными уровнями приверженности: высокий (ежедневный PrEP); средний (четыре дозы в неделю); низкий (две дозы в неделю).
Участники предоставили в общей сложности 637 образцов мочи в течение шести недель после введения дозы и во время вымывания.
Отключение 1500 нг / мл точно идентифицировало 98% людей, которые принимали дозу PrEP в течение предыдущих 24 часов. Тест имел высокую чувствительность (94%) и специфичность (99%), его точность хорошо сравнивалась с анализами на антитела (р <0,0001).
Медианные уровни составляли 12000 нг / мл через день после введения дозы; 5000 нг / мл через два дня после дозирования; 1500 нг / мл через три дня после дозирования; и ниже нижнего предела количественного определения анализа через четыре дня после дозирования.
Тем не менее, исследователи признали, что тест уязвим к эффекту «белого халата», при этом индивидуумы повышали свою приверженность, когда знали, что посещение клиники с анализом мочи неизбежно: участник исследования признал это поведение. Несколько делегатов также подчеркнули это потенциальное ограничение.
В ходе обсуждения исследователи отметили, что в исследовании участвовали как мужчины, так и женщины, и анализ мочи работал хорошо независимо от пола. Тем не менее, необходимы дальнейшие исследования, чтобы конкретно определить, насколько хорошо он работает у трансгендерных женщин, принимающих феминизирующие гормоны.
Текущий тест дает простой ответ да / нет о приверженности. Более дорогой тест, способный определить уровень приверженности (высокий / средний / низкий), находится в стадии разработки.
Пока нет комментариев
Вы хотели бы оставить свой отзыв?