После успешного испытания противовирусного лечения прямого действия (DAA) инфекции вирусом гепатита C (HCV) у пациентов с любым раком, исследователи призывают онкологов включить больных раком с устойчивым вирусологическим ответом (SVR) к лечению HCV среди тех, кто имеет право на участвовать в испытаниях химиотерапии.
Гаррис Торрес, доктор медицинских наук, доцент кафедры инфекционных болезней, инфекционного контроля и здравоохранения и адъюнкт-профессор кафедры гастроэнтерологии, гепатологии и питания, Университет штата Техас, онкологический центр им. Андерсона, Хьюстон, штат Техас, и его коллеги отметили, что несмотря на увеличение доступности безопасных и эффективных ПППД с 2013 года, клинические испытания химиотерапии, которые позволяют пациентам с хронической инфекцией ВГС, снизились с 54% в 2013 году до 44% в 2018 году.
«Онкологи должны работать над тем, чтобы изменить эту картину, так как только инфекция ВГС излечима с помощью DAA лечение в большинстве случаев ", написали они. «Хроническая инфекция ВГС не должна рассматриваться как противопоказание для лечения рака и не должна задерживать начало неотложной терапии рака».
«В наших центрах большинство наших поставщиков занимается проблемой рака, а все остальное иногда считают вторичным», - сказал Торрес MD Magazine ® . «Но когда это вторичное состояние препятствует включению пациента в клинические испытания, оно становится основной проблемой».
В своем обзоре критериев приемлемости всех клинических испытаний химиотерапии или иммунотерапии для взрослых на всех стадиях 1-4 рака на сайтах США, зарегистрированных на ClinicalTrials.gov с января 2013 года по май 2018 года, Торрес и его коллеги обнаружили, что из 5638 зарегистрированных клинических испытаний, соответствующих их критериям обзора. 2800 (50%) специально исключали пациентов с хронической инфекцией HCV, и еще 258 (5%), вероятно, исключали их по неспецифическим критериям, таким как «хроническая вирусная инфекция» и «хронический активный или персистирующий гепатит». Несколько - 185 клинических испытаний (3%) - позволили участвовать пациентам с хронической инфекцией HCV, если у них была необнаружимая РНК HCV.
«Мы должны обучать», прокомментировал Торрес. «Проблема здесь в том, что большинство наших лечащих HepC знакомы с коинфицированным пациентом, употреблением наркотиков, с другими группами населения, но с этими пациентами это действительно ниша. Многие из наших поставщиков не знакомы с пациентами с HepC с раком «.
Торрес и его коллеги описали несколько положительных результатов от предоставления лечения DAA у онкологических больных с хронической инфекцией HCV в своем призыве к улучшению скрининга HCV и доступа к лечению DAA, а также к тому, чтобы лечившиеся пациенты имели право на испытания химиотерапии, включая:
- Улучшение функции печени и снижение портального давления. Они отметили, что это может облегчить доступ к лечению рака, включая хирургию печени и местно-региональную терапию при первичном раке печени.
- Предотвращена реактивация ВГС во время лечения рака. Торрес и его коллеги привели в своем центре обсервационное исследование, в котором 6 (26%) из 23 пациентов с реактивацией ВГС нуждались в непредвиденном прекращении или снижении дозы химиотерапии.
- Улучшение результатов лечения рака. Исследователи описали несколько исследований, которые обнаружили, что хроническая инфекция HCV снижает общую выживаемость у пациентов с несколькими типами рака и у реципиентов кроветворных клеток (HCT) независимо от других связанных с болезнью факторов.
- Прямое влияние лечения DAA на HCV-связанные печеночные и внепеченочные злокачественные новообразования. Торрес и его коллеги приводят примеры пациентов с ВГС-индолентными лимфомами, которые достигают полной или частичной ремиссии только при лечении DAA. Кроме того, они отмечают, что у пациентов с неходжкинской лимфомой, связанной с ВГС, которые получали противовирусную терапию, было меньше рецидивов рака после HCT, чем у пациентов, которые не получали противовирусную терапию.
Торрес и его коллеги также предоставили несколько рекомендаций по координации схем DAA для лечения ВГС с лечением рака, в том числе:
- Лечение DAA не следует назначать одновременно с лечением рака, когда ожидается потенциальное лекарственное взаимодействие.
- Сопутствующее лечение не следует назначать, если ожидается совпадение токсических эффектов DAA и лечения рака.
- Когда требуется длительное лечение рака, DAA могут использоваться одновременно и под пристальным наблюдением, когда потенциальные лекарственные взаимодействия с выбранными противоопухолевыми агентами были исключены.
- Схемы DAA с короткой продолжительностью (8 недель по сравнению с 12 неделями) следует учитывать, если пациент соответствует критериям лечения, используемым у не раковых пациентов.
«Мы предпочитаем использовать 8-недельные схемы лечения, чтобы мы могли лечить пациентов между циклами (химиотерапии)», - сказал Торрес MD Magazine ® . «Чем раньше мы сможем закончить, тем лучше, чтобы они могли продолжать лечение рака. Другие потенциальные преимущества более короткого режима - это меньшая стоимость и меньше возможных взаимодействий с лечением рака».
Торрес и его коллеги приходят к выводу, что «в эпоху DAA недопустимо исключать больных раком с хронической инфекцией HCV из клинических испытаний онкологических больных только из-за HCV. Инфицированные HCV пациенты, сталкивающиеся с угрожающими жизни злокачественными новообразованиями, должны иметь доступ к исследовательской химиотерапии».
Отчет « Вирусная гепатит С у пациентов с раком: влияние на набор в клинические испытания, выбор терапии и прогноз»,Был опубликован в гастроэнтерологии .
Пока нет комментариев
Вы хотели бы оставить свой отзыв?