Глиобластома является наиболее агрессивным типом первичного рака мозга, при стандартном лечении с прогнозом 11-15 месяцев. Результаты фазы 1b клинического испытания новой экспериментальной вакцины против глиобластомы, разработанной Джефферсоном и Имваксом, показывают, что пациенты хорошо переносили лечение, замедляли рецидив опухоли и продлевали выживание пациента.
Исследование было представлено на устной сессии ежегодного собрания Американской ассоциации исследования рака (AACR) 31 марта в Атланте, штат Джорджия.
Исследователи лечили 33 пациента с недавно диагностированной мультиформной глиобластомой с новой вакциной от рака (IGV-001) в проспективном клиническом исследовании фазы 1b и сравнивали результаты с исторической группой сравнения из 35 пациентов, получавших стандартную помощь в том же учреждении. Результаты показали, что пациенты, получавшие вакцину, имели улучшенную выживаемость без прогрессирования заболевания и общую выживаемость по сравнению с контрольной группой, получавшей только стандартное лечение.
«Реакция, которую мы наблюдаем у некоторых пациентов, очень обнадеживающая», - говорит Дэвид Эндрюс, доктор медицинских наук, профессор нейрохирургии в Институте нейробиологии им. Вики и Джека Фарбера. Джефферсон Хелс и соучредитель, главный медицинский директор и временный главный исполнительный директор Imvax. , «Мы с нетерпением ждем начала испытания фазы II в конце этого года, чтобы подтвердить результаты фазы 1b».
Вакцина создается из собственных опухолевых клеток пациента, отобранных во время хирургического удаления первичной опухоли головного мозга. Исследователи сначала берут раковые клетки, обрабатывают их антисмысловым олигодезоксинуклеотидом (AS-ODN) против IGF-R1, рецептора, который, как показано, управляет ростом опухоли и метастазированием, и загружают их дополнительным AS-ODN в диффузионные камеры. Затем камеры размерами десять центов и их содержимое облучают и имплантируют под кожу живота пациента.
«Как следствие комбинированных эффектов антисмысловой и IGF-1R радиации, наши данные показывают, что раковые опухолевые клетки выделяют антигены, которые вместе с иммуномодулирующим AS-ODN диффундируют из камеры в тело пациента и активируют иммунную систему. система против опухолевых клеток головного мозга », - говорит иммунолог Д. Крейг Хупер, доктор философии, профессор биологии рака в онкологическом центре Сидни Киммеля - Джефферсон Хелс, соучредитель и главный научный сотрудник Imvax.
Д-р Эндрюс, как известный в стране нейрохирург, лечивший пациентов с глиобластомой в течение десятилетий, был разочарован плохими вариантами лечения глиобластомы. Он был заинтересован в использовании антисмысловых молекул, которые делают клетки глиобластомы более восприимчивыми к традиционной радиотерапии. Тем не менее, доклинические эксперименты и раннее клиническое исследование эффекта имплантации диффузионных камер, содержащих клетки глиобластомы, показали, что имеются рентгенологические доказательства замедленной усадки опухоли. Эта задержка предположила, что системный, возможно, иммунный ответ может быть в игре. Чтобы лучше понять наблюдения, доктор Эндрюс обратился к доктору Хуперу, который обладает обширным опытом в изучении иммунной регуляции и специальных знаний в области нейроиммунитета.
В течение пятнадцати лет трансляционные исследования под руководством д-ра Хупера и клинические исследования под руководством д-ра Эндрюса усовершенствовали комбинированный продукт диффузионной камеры, используемый в текущем испытании фазы 1b.
«Это невероятно важный прогресс, достигнутый ведущими исследователями из онкологического центра Сидни Киммела. Мы с энтузиазмом относимся к возможностям этого вмешательства, и, как и положено для онкологического центра, назначенного NCI, мы гордились тем, что предоставили начальные начальные средства для развития». смелая новая идея », - говорит Карен Э. Кнудсен, доктор философии, вице-президент по онкологическим услугам и директор предприятия онкологического центра Сидни Киммела.
Клиническое исследование фазы 1b основано на более ранней работе, показывающей, что стандартное лечение глиобластомы повреждает иммунную систему, и предполагает, что вакцина будет более эффективной у пациентов, иммунная система которых не была нарушена предшествующей терапией. В фазу 1b включались только пациенты, которым была назначена операция до начала стандартной адъювантной терапии.
В исследовании приняли участие 33 пациента в период с сентября 2015 года по март 2018 года. Участники исследования были разделены на четыре группы, получавшие различные дозы вакцины: от 10 камер в течение 24 часов при минимальной дозе до максимум 20 камер в течение 48 часов. Пациенты наблюдались в среднем в течение 13 месяцев (от четырех до 39 месяцев).
Результаты показали, что пациенты, получившие вакцину против глибластомы Imvax, имели более длительную выживаемость без прогрессирования заболевания и общую выживаемость - две общие меры успеха лечения рака - по сравнению с контрольной группой. Исследователи не обнаружили никаких побочных эффектов, связанных с вакцинами. Медианный прогноз, или общая выживаемость, для пациентов, получавших самую высокую дозу вакцины, составлял 21,9 месяца по сравнению с 14,6 месяцами для стандартного лечения. Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 10,4 месяца для вакцины с наивысшей дозой, что значительно выше, чем 6,9 и 5,4 месяца в опубликованных стандартах исследований по уходу.
«Это креативное сотрудничество в лучшем виде. У нас есть врачи, которые сталкиваются с ограничениями в области медицины, поэтому они обращаются к фундаментальным исследователям для мозгового штурма потенциальных решений», - говорит Роберт Розенвассер, MD, MBA, президент и исполнительный директор Vickie & Jack Farber. Институт неврологии. «Именно поэтому академические медицинские центры, такие как Джефферсон, преуспевают благодаря инновациям, улучшающим жизнь. Глубокие клеточные и молекулярные знания в области лабораторных исследований создают дизайн лечения, который, скорее всего, будет успешным. Когда фундаментальные лабораторные исследования и клинические исследования объединяются с Страстная потребность улучшить жизнь наших пациентов и их семей, мы развиваем невероятные достижения в парадигмах лечения ».
Пока нет комментариев
Вы хотели бы оставить свой отзыв?