НОВЫЕ ЛЕКАРСТВА ОТ ГЕПАТИТА С

Гепатит С – это сравнительно «молодая» болезнь, возбудитель которой был выявлен в конце 80-х годов прошлого века, поэтому поиск лекарств от гепатита с начался  с 1985 года, когда выяснилось, что инъекции интерферона могут снижать концентрацию вируса и даже приводить устойчивому вирусологическому ответу (отсутствию вируса в крови более 6 месяцев после отмены лечения) у больного гепатитом С.   Однако сначала эффективность лечения была невысокой. В дальнейшем удалось с помощью добавления рибавирина и увеличения длительности лечения добиться  выздоровления у значительной части больных (до 40%).  

С начала  2000-х «золотым стандартом» терапии  стало применение пегилированного интерферона и рибавирина в течение 24 недель для генотипа 2 и 3 и 48 недель для генотипа 1 и 4. Пегилированный интерферон в отличие от обычного требовал введения один раз в неделю и за счет стабильной концентрации в организме обеспечивал лучшую эффективность. Эффективность «золотого стандарта» достигала от 30-40% (для генотипов 1 и 4) до 70-80% (для генотипов 2 и 3), однако лечение было длительным, а также имело целый ряд серьезных побочных эффектов.

C 2012 года в тактике лечения больных произошли серьезные изменения. Это было связано с завершением клинических испытаний новых лекарственных средств от гепатита С – противовирусных препаратов прямого действия (DAA), которые в отличие от интерферонов, действуют не на пораженные вирусом клетки, а блокируют жизненный цикл самого вируса.

Первыми такими препаратами были Боцепревир и Телапревир, которые применялись как третий компонент в стандартной противовирусной терапии и показали значительное повышение эффективности лечения у пациентов с первым генотипом вируса. Однако серьезные побочные эффекты такой терапии вынудили фармацевтов искать новые препараты для эффективноголечения, в том числе, и без использования интерферонов. И такие препараты были найдены. Одним из основ современных средств лечения гепатита С стал Cофосбувир, который применяется как с интерфероном и рибавирином, так и с другими пероральными противовирусными препаратами, такими, как Даклатасвир, Симепревир и Ледипасвир. Также эффективной оказалась комбинация четырех противовирусных препаратов Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир + Дасабувир.

Преимуществом препаратов прямого действия является отсутствие серьезных побочных эффектов, пероральное применение (таблетки или капсулы), а также сокращение срока терапии. Главным недостатком таких лекарств является их цена. Так, например, трехмесячный курс оригинальным препаратом cофосбувира от компании Gilead  может стоить до $80.000. Однако, с 2013 года начали поступать на рынок дженерики (лицензионные копии оригинальных препаратов), которые стоили в десятки раз дешевле. Например, на 2015 год в продаже имеются препараты софосбувира производства Индии и Египта по цене от $200 до $350 за месячный курс. В 2016 году цена на них еще снизилась и составляет от $165 за упаковку. Ниже приведен список препаратов,содержащих софосбувир 400 mg (дженерики)

 Препараты софосбувира 

	Препарат	Производитель	Статус
	Hepcvir	Cipla Inc.	лицензионный дженерик
	Hepcinat	Natco Pharma Limited	лицензионный дженерик
	Gratisovir	Pharco Pharmaceuticals	нелицензионный дженерик
	Grateziano	Pharco Pharmaceuticals	нелицензионный дженерик
	MyHep	Natco Pharma Ltd  &  Mylan	лицензионный дженерик
	MPI Viropack	Marcyrl Pharmaceutical Industries	нелицензионный дженерик
	Resof	Natco Pharma Ltd  & Dr Reddy's Laboratories	лицензионный дженерик
	Sofolanork	Vimeo	нелицензионный дженерик
	Sofocivir	ZetaPhar	нелицензионный дженерик
	SoviHep	Cadila Healthcare Ltd	лицензионный дженерик
	Virso	Natco Pharma Ltd & Strides Arcolab	лицензионный дженерик
	Hepcee	Julphar Bangladesh Ltd.	нелицензионный дженерик
	Sofovir	Hetero Corporate Industrial EstatesIndustrial Estates	лицензионный дженерик
	Cimivir	Hetero labs & Biocon ltd.	лицензионный дженерик
	Hopforhep	Global Napi Pharmaceuticals	нелицензионный дженерик
	Viroclear	Abbott India Limited	нелицензионный дженерик
	Sofab	Ranbaxy Laboratories	лицензионный дженерик
	Spegra	Emcure Pharmaceuticals Limited	лицензионный дженерик

Какой индийский софосбувир лучше?

Самый популярный соф на форуме

Так как софосбувир не применяется самостоятельно в лечении гепатита С, наиболее часто вторым компонентом в терапии используется даклатасвир в дозировке 60mg.

Препараты даклатасвира  (Daclatasvir 60 mg)

• Daclacee  Julphar Bangladesh Ltd - нелицензионная копия
• Daclavir Beacon Pharmaceuticals Limited - нелицензионная копия
• Natdac Natco Pharma - дженерик 
  
• Dacihep Cadila Pharmaceuticals - дженерик 
  
• Daclahep Hetero Healthcare Limited - дженерик
• MyDacla Mylan Pharmaceuticals - дженерик 

Бестселлером в лечении гепатита С стал препарат, содержащий в одной таблетке ледипасвир – 90 mg и софосбувир – 400 mg,список торговых марок и производителей приведен ниже:

Препараты, содержащие ледипасвир – 90 mg и софосбувир – 400 mg в одной таблетке

• Hepcinat LP - Natco Pharma Limited - лицензионный дженерик 
  
• Lesovir-C - Beximco Pharmaceuticals- нелицензионная копия 
  
• Twinvir - Incepta Pharmaceuticals - нелицензионная копия
• Ledifos - Hetero Healthcare Limited - лицензионный дженерик  
• Ledvir - Mylan Pharmaceuticals - лицензионный дженерик 
  
• MyHep-LVIR - Natco Pharma Limited & Mylan Pharmaceuticals Private Limited - лицензионный дженерик
• Ledviclear - Hetero Labs Limited & Abbott India Limited - нелицензионный дженерик
• Lisof - Hetero Healthcare Limited - лицензионный дженерик, производится только на экспорт в Непал
  
• Resof-L - Hetero Labs Limited  & Dr Reddy's Laboratories - лицензионный дженерик
• LediHep - Natco Pharma Limited & Zydus Heptiza - лицензионный дженерик
• Cimivir L - Hetero Labs Limited & Biocon - лицензионный дженерик
• HEPCVIR-L - Hetero Labs Limited & Cipla Limited - лицензионный дженерик

Текущий статус выхода Индийских дженериков