Терапии при сердечной недостаточности

Агентство объявило сегодня, что имплантируемая система импульсного генератора Barostim Neo (CVRx) получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на сердечную недостаточность с пониженной фракцией выброса (HF), которая считается непригодной для других методов лечения, сообщило агентство .

Нейромодуляционная терапия с использованием Баростима, который напоминает стандартный кардиостимулятор с системой отведений, но стимулирует каротидные барорецепторы, привел к функциональному росту и улучшению показателей качества жизни в недавнем рандомизированном исследовании BeAT-HF .  

Генератор импульсов обычно имплантируют подкожно ниже левой или правой ключицы с помощью отведения, расположенного на смежном каротидном синусе.

Одобренные показания FDA включают взрослых с невосприимчивой к прогрессированию сердечной недостаточности и фракцией выброса ≤ 35%, которые не являются хорошими кандидатами для других методов лечения, особенно сердечной ресинхронизирующей терапии .

Такие пациенты, у которых есть немного других оставшихся вариантов лечения, кроме вспомогательных устройств или трансплантации желудочков, составляют, возможно, половину пациентов с сердечной недостаточностью.

Считается, что метод лечения, называемый активационной терапией барорефлексом, противодействует нейрогормональным эффектам сердечной недостаточности и ремоделирования желудочков путем подавления симпатической активности и усиления парасимпатической активности, как ранее описано в theheart.org | Medscape Кардиология .

«Как часть одобрения этого устройства, FDA требует, чтобы производитель провел исследование после утверждения, исследующее потенциал терапии для продления жизни и уменьшения необходимости госпитализации пациентов», - сказали в агентстве.