HERCLON

ОПИСАНИЕ

Инъекция Herclon должна быть выражена целевым лекарством от рака, известным как Trastuzumab, которое фармакологически классифицируют как гуманизированное моноклональное антитело, полученное с помощью технологии рекомбинантной ДНК. Herclon помогает снизить скорость реактивации и смертности. Один из рецепторов эпидермального фактора роста известен как рецептор 2 эпидермального фактора роста человека (HER2), играющий жизненно важную роль при раке молочной железы.
Этот фактор отвечает за репликацию клеток. Одобренный FDA продукт Herclon, который участвует в лечении рака молочной железы. Флакон Herclon с 858 мг лиофилизированного порошка, содержащего 440 мг трастузумаба

ПОКАЗАНИЯ

Препарат Herclon используется для лечения поддерживающего лечения рака молочной железы Препарат Herclon используется для лечения расширенного рака молочной железы Препарат Herclon используется для лечения расширенного рака желудка

МЕХАНИЗМ

Herclon представляет собой тип моноклонального антитела, которое нацелено на HER2, вызывает устойчивую опосредованную реакцию, которая вызывает маскировку и подавление регуляции HER2. Путь HER2 специфичен для пролиферации клеток, присоединение Транстузумаба к сайту HER2 вызывает предотвращение этой активности. Это соединение приводит к опосредованному антителом и приводит к разрушению HER2-позитивных клеток. Herclon является посредником антитело-зависимой клеточной цитотоксичности. Распределение: Объем распределения: 44 мл / кг как трастузумаб; 3.13 л как трастузумаб эмтанзин. Метаболизм: как трастузумаб эмтанзин: который подвергается деконъюгации и катаболизму через протеолиз в клеточных лизосомах. Экскреция: Терминал полувыведения составляет 6 дней (еженедельное дозирование); 16 дней (3 недельных режима); около 4 дней в качестве трастузумаба эмтанзина. Элиминация препарата включает клиренс IgG через ретикулоэндотелиальную систему.

ДОЗИРОВКА

Адъювантный режим для экспрессии HER2 при избыточном раке молочной железы:
52 недели лечения составляют следующие схемы: Комбинация с паклитакселом или доцетакселом, более 90 минут, 4 мг / кг внутривенно, затем более 30 минут, 2 мг / кг в течение 12 недель или комбинация с карбоплатином / доцетакселом в течение 18 недель через неделю после последней недели дозировать. Более 30-90 минут, 6 мг / кг в / в каждые 3 недели.
Пищеводная карцинома или рак желудка для взрослых:
8 мг / кг в / в в течение 90 минут в качестве начальной дозы 6 мг / кг в / в в течение 30–90 минут в течение каждых 3 недель в качестве поддерживающей дозы Продолжительность терапии для начальной и поддерживающей дозы до прогрессирования заболевания.
РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ МЕТАСТАТИЧЕСКИЙ HER2-СУПЕРЭКСПРЕССИРУЮЩИЙ:
В течение 90 минут, 4 мг / кг отдельно или с комбинацией паклитаксела в начальной дозе. Более 30 минут, 2 мг / кг один раз в неделю для поддерживающей дозы. Продолжительность терапии для начальной и поддерживающей дозы до прогрессирования заболевания.

УПРАВЛЕНИЕ

Herclon вводят в вену посредством инфузии IV в течение 90 минут. Не вводите IV push или болюс. Продолжительность Herclon назначается один раз в неделю или каждые 3 недели. Перед началом лечения пациенты должны пройти биопсию, чтобы проверить правильность режима Herclon. Инфузионный раствор должен быть совместим с поливинилхлоридными или полиэтиленовыми пакетами. После разведения инфузионный пакет следует хранить при температуре от 2 до 8 ° С не более чем за 24 часа до использования.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

САМЫЕ ОБЩИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Кардиомиопатия Инфузионные реакции Эмбриональная токсичность для плода Легочная токсичность Химиотерапия, вызванная нейтропенией

Самые общие побочные эффекты
Гипертония Грипп Dyspnae URI ринита Pharyngolaryngeal боль синусит Epitasis легочная гипертензия Головокружение Снижение ФВ Сердцебиение Аритмия сердечная недостаточность Кашель интерстициальный пневмонит Диарея / запор Тошнота, рвота диспепсия аутоиммунный тиреоидит нейтропения Hypokalemia Анемия Тромбоцитопения Лихорадка нейтропения Почечная недостаточность Боль в животе артралгия Боль в спине Боль в костях Головная боль парестезии 1Rash ногтей расстройства Зуд Пирексия Озноб Отек Астения Внезапная смерть

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

EMBRYO FETAL УЩЕРБ
Герклон противопоказан к беременности. Избегайте беременности во время этой терапии. Используйте эффективные контрацептивы во время лечения

кардиомиопатия
Пациенты, принимающие Herclon, имеют повышенный риск контакта с сердечными расстройствами. Обеспечить альтернативную терапию. В тяжелых условиях лечение следует прекратить.

ЛЕГОЧНАЯ ТОКСИЧНОСТЬ
Некоторые серьезные смертельные случаи легочной токсичности происходят во время лечения Herclon.

ИНФУЗИОННЫЕ РЕАКЦИИ
Во время лечения Герклоном возникают некоторые опасные для жизни инфузионные реакции. При серьезных инфузионных реакциях прекратите лечение Герклоном навсегда. Перед началом инфузии пациент должен быть обработан с премедикацией, чтобы преодолеть эту проблему. Во время лечения по Герклону используйте с осторожностью.

ТЕРАПИЯ ИНДУЦИРОВАННАЯ НЕЙТРОПЕНИЯ
Более высокая частота нейтропении наблюдается во время лечения Герклоном.

ЛЕКАРСТВО - ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При некоторых феноменальных состояниях пациент должен получать антрациклин, в этом случае сердечная функция пациента должна тщательно проверяться с регулярными интервалами. Не принимайте антрациклиновое лечение в течение 7 месяцев после прекращения лечения Герклоном. Взаимодействие Herclon с антрациклином после окончания лечения Herclon может иметь шанс получить проблемы с сердцем. Это побочные эффекты возникают из-за большой катастрофы Транстузумаб, это зависит от анализа населения ПК.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Вероятно, не противопоказан. Пациентам противопоказан компонент, присутствующий в Герцлоне, следовательно, возникают реакции гиперчувствительности. Инфузионные реакции производятся.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Herclon беременность категории D: Herclon не следует предлагать во время беременности. Грудное вскармливание не рекомендуется.

МЕСТО ХРАНЕНИЯ

Флаконы Herclon следует хранить при температуре холодильника от 2 ° C до 8 ° C. Держать флакон вдали от источников тепла и света. После приготовления флакон следует хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C в течение 28 дней. Хранить в разбавленном пакете Herclon при температуре от 2 до 8 ° C в течение 24 часов

Пропущенная доза

Если пропущенные циклы лечения Herclon на одну неделю или меньше, то повторную поддерживающую дозу (недельный график: 2 мг / кг; 3 недельных графика: 6 мг / кг) вводят как можно скорее. До следующего запланированного цикла пациент не берет интервал. Последовательная поддерживающая доза по Герклону должна приниматься через 7 или 21 день после еженедельного или 3-недельного графика. Если пациент пропустил прием дозы Herclon более чем на одну неделю, возобновите прием с восстановлением дозы Herclon, такой как недельный график, составляет 4 мг / кг; 3 еженедельных графика составляет 8 мг / кг, следует назначать в течение 90 минут.