Opdyta 100mg (Ниволумаб)

Opdyta 100 мг

ОПИСАНИЕ

Opdyta 100 мг состоит из человеческого моноклонального антитела для вычисления рецептора гибели клеток 1 (PD-1), который гармонизирует иммунную реактивность Т-клеток и необходим для иммунотерапии рака.
Opdyta 100 мг имеет наиболее важные побочные эффекты и специфические иммунные заболевания, содержащие острое повреждение печени, которое может быть серьезным и даже опасным для жизни.
Opdyta 100 мг, которая используется по назначению врача под наблюдением врача.

ПОКАЗАНИЯ

Opdyta 100 мг является противораковым препаратом, который;
Показано для лечения пациентов с меланомой
Показан для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легких
Показан для лечения пациентов с раком почек (почечных клеток)

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Ниволумаб относится к типу иммунотерапии. Этот тип лечения провоцирует иммунную систему организма на борьбу с раковыми клетками.
Ниволумаб направляет и останавливает белок под названием PD-1 на поверхности определенных иммунных клеток, называемых Т-клетками.
Ингибирование PD-1 активирует Т-клетки для обнаружения и уничтожения раковых клеток.

ADME

Максимальная концентрация в плазме составляет 1-4 часа
Объем дистрибуции составляет 8 л.
Нет информации относительно связывания белков плазмы
Период полувыведения Opdyta составляет 26,7 дней.

Управление дозировкой

Opdyta предписанная дозировка для неоперабельной или метастатической меланомы
Поскольку монотерапия составляет либо 240 мг каждые 2 недели, либо 480 мг каждые 4 недели в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности
Взаимодействие с ипилимумабом. Обычная доза Opdyta составляет 1 мг / кг в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут, после чего следует 3 мг ипилимумаба в виде внутривенного введения в течение 90 минут в тот же день. Период 3 недели максимум 4 дозы, после завершения комбинированной дозы продолжить лечение одним агентом
В качестве отдельного средства для адъювантного лечения меланоматы обычная доза составляет либо 240 мг каждые 2 недели, либо 480 мг каждые 4 недели в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут до развития заболевания или неприемлемой токсичности в течение до 1 года.
В качестве отдельного средства для немелкоклеточного рака легких обычная доза составляет либо 240 мг каждые 2 недели, либо 480 мг каждые 4 недели в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
В качестве отдельного средства для мелкоклеточного рака легкого обычная доза составляет либо 240 мг каждые 2 недели в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности на срок до 1 года.
В качестве отдельного средства для почечно-клеточного рака обычная доза составляет либо 240 мг каждые 2 недели, либо 480 мг каждые 4 недели в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Принимайте вместе с ипилимумабом обычную дозу 3 мг / кг, вводимую в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут, а затем 1 мг / кг, вводимую в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут в тот же день. Период 3 недели максимум 4 дозы, после завершения комбинированной дозы продолжить лечение одним агентом.

Меры предосторожности

• При лечении Opdyta 100 мг, Иммуно-опосредованный гепатит наблюдается в клинических испытаниях; проверить на разницу в функции печени; удерживать для умеренного и навсегда прекратить для тяжелой или угрожающей жизни трансаминазы или общего повышения билирубина
• При лечении Opdyta 100 мг у пациентов может появиться иммунно-опосредованный пневмонит; отказ от умеренного и окончательного прекращения лечения серьезного или опасного для жизни пневмонита
• При лечении Opdyta 100 мг. Другие клинически значимые и возможные фатальные иммуноопосредованные побочные эффекты (например, миокардит, рабдомиолиз, миозит, увеит, ирит, панкреатит) могут появиться после прекращения терапии.
• Когда лечение Opdyta 100 мг. Серьезные инфузионные реакции (редко, <1%); прекратить, если серьезно или опасно для жизни; перерыв или медленная скорость инфузии у пациентов с легкой или умеренной инфузионной реакцией
• При лечении Opdyta 100 мг иммуно-опосредованного колита; воздерживаться от умеренного или серьезного и навсегда остановить опасный для жизни колит
• При лечении Opdyta 100 мг Иммуно-опосредованного гепатита в клинических испытаниях; проверить изменения функции печени; воздерживаться от ограниченного и навсегда прекратить серьезную или угрожающую жизни трансаминазу или общее повышение билирубина.
• При лечении Opdyta 100 мг. Может нанести вред плоду; консультирование о возможном риске для плода и использовании эффективной контрацепции

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Общие побочные эффекты Opdyta 100 мг:
Усталость, лимфоцитопения (низкий уровень лейкоцитов), низкое содержание натрия, одышка, мышечно-скелетные боли, снижение аппетита, кашель.
Менее распространенные побочные эффекты Opdyta 100 мг:
Запор, Повышенный уровень креатинина в сыворотке, Колит, Низкий уровень калия, Низкий уровень магния, Высокий уровень кальция, Рвота, Слабость, Диарея, Высокий уровень калия, Низкий уровень кальция, Отек, Лихорадка, Сыпь, Боль в животе, Повышенный уровень АСТ, Тромбоцитопения, Повышенная сывороточная щелочная фосфатаза, Грудь боль, потеря веса.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ

Никаких исследований фармакокинетического взаимодействия лекарств

БЕРЕМЕННОСТЬ

Категория беременности D: Информировать беременных женщин о потенциальной опасности для плода. Ожидается, что эффект Opdyta 100 мг будет больше во втором и третьем триместрах беременности.

ЛАКТАЦИЯ

Информировать женщин на грудном вскармливании прекратить грудное вскармливание во время лечения с препаратом Opdyta 100 мг

МЕСТО ХРАНЕНИЯ

Хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C.

Пропущенная доза

Если вы пропустили дозу, примите ее немедленно, если время достигнет следующей дозы, затем поменяйте местами пропущенную дозу и следуйте обычному графику. Избегайте приема двух доз за раз. Избегайте приема пропущенной дозы в течение 12 часов после приема следующей дозы.