Velcade 3.5 мг

ОПИСАНИЕ

Бортезомиб продается под торговой маркой Velcade 3.5 мг, которая является одним из видов противораковых лекарств в форме лиофилизированного порошка.
Первый полезный ингибитор протеасом известен как Velcade 3.5 мг; Протеасома - это клеточная структура, которая разрушает белки.
Инъекция Velcade 3.5 мг поможет предотвратить множественную миелому у пациентов с или без предшествующего лечения и лимфомы из мантийных клеток.

ПОКАЗАНИЯ

Множественная миелома :
Velcade 3.5 мг показан для лечения пациентов, страдающих множественной миеломой.
Мантийно-клеточная лимфома:
Velcade 3.5 мг показан для лечения лимфомы из мантийных клеток, которые пациенты получали по крайней мере 1 до лечения.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Инъекция Velcade 3.5 мг, используемая в клетках млекопитающих, является обратимым ингибитором химотрипсиноподобной активности протеасомы 26-S. Препарат запрещает направленный протеолиз, который затрагивает множество сигнальных каскадов, ответственных за нормальные гомеостатические функции в клетке, что приводит к гибели клетки.

фармакокинетический

ПОГЛОЩЕНИЯ
Пиковая концентрация в плазме после 1-й дозы составляет 57 и 112 нг / мл. При введении два раза в неделю Cmax, наблюдаемая для дозы 1 мг / м2, составляет от 67 до 106 нг / мл, для 1,3 мг / м2 - от 89 до 720 нг / мл.

РАСПРОСТРАНЕНИЕ
концентрация в плазме крови человека> 80%

ОБМЕН
Инъекция Velcade 3.5 мг метаболизируется главным образом через изоферменты цитохрома P450 CYP3A4, CYP2C19 и CYP1A2.

ЛИКВИДАЦИЯ
Экскреционные пути Velcade не были охарактеризованы.
Конечное устранение периода полураспада после дозы 1 мг / м2 составляет 40 часов - 193 часа, после дозы 1,3 мг / м2 составляет 76 часов - 108 часов.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ

Velcade вводится отдельно или в комбинации с дексаметазоном
Трехнедельный курс считается циклом терапии
Между постоянными дозами велкейда должно пройти не менее 72 часов
• Velcade (лиофилизированная порошковая форма) восстанавливается с использованием 0,9% хлорида натрия (NS)
• Velcade должен быть восстановлен в 3.5 мл NS
• Способ введения IV болюс
• Intrathecal не использовать для администрации

У взрослых:

ЛИМФОМА КЛЕТОЧНЫХ КЛЕТОК
Рекомендуемая доза Velcade для лечения необработанной лимфомы мантийных клеток составляет 1,3 мг / м2 Velcade в виде внутривенного болюса, вводимого два раза в неделю путем комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином и таблеткой преднизолоном в течение двух недель (день I, IV, VIII и XI) с последующим периодом отдыха 10 дней (день II-21).
На стадии рецидива: нормальная доза велкейда составляет 1,3 мг / м2, вводимая в виде внутривенного болюса или подкожно два раза в течение двух недель (день I, IV, VIII и XI) с последующим 10-дневным периодом отдыха (день II-21)
Терапия должна проводиться в течение выше 8 циклов, которые могут проводиться один раз в неделю в течение 4 недель (1, 8, 15 и 22 дня), после чего следует 13-дневный отдых (дни с 23 по 35).

МНОЖЕСТВЕННАЯ МИЕЛОМА
В терапии ранее не леченной множественной миеломы: 1,3 мг / м2 дозы следует вводить в виде от 3 до 5 секунд в виде болюса внутривенно или подкожно при одновременном применении с таблетками мелфалана и преднизолона в течение девяти 6-недельных терапевтических циклов
Циклы с 1 по 4, Velcade назначается два раза в неделю (1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 и 32 день)
Циклы с 5 по 9, Velcade назначается один раз в неделю (1, 8, 22 и 29 день)

КЛЮЧЕВЫЕ МОМЕНТЫ
Умеренно, 72 часа должны проходить между следующими дозами Velcade 3.5 мг

На стадии восстановления
Обычная доза Velcade составляет 1,3 мг / м2, следует вводить внутривенно болюсно или подкожно, как два раза в течение двух недель (день 1, 4, 8 и 11), продолжая курс десятидневного отдыха (день с 12 по 21). лечения было поднято выше 8 циклов можно принимать один раз в неделю в течение 4 недель (1, 8, 15 и 22 день) с последующим 13-дневным отдыхом (день 23 после 35)

Меры предосторожности

Принимая Velcade 3.5 мг некоторые побочные эффекты, следует проявлять осторожность в условиях, таких как
Velcade 3.5 мг приводит к периферической невропатии, такой как ощущение жжения, гиперестезия, гипестезия, парестезия, нейропатическая боль
Управление постуральной гипотонии путем изменения антигипертензивных агентов, гидратации и администрации минералокортикоидов или симпатомиметиков
Сердечная токсичность:
Легочная токсичность, такая как острый респираторный дистресс-синдром, пневмонит, интерстициальная пневмония, инфильтрация легкого Синдром задней обратимой энцефалопатии - остановка терапии Velcade 3.5 мг
Желудочно-кишечная токсичность - замена жидкости или электролита должна принимать:
Тромбоцитопения и нейтропения
Синдром лизиса опухоли
Печеночная токсичность
Эмбриональная токсичность для плода

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Самые общие побочные эффекты
После введения Velcade инъекции встречаются наиболее распространенные побочные эффекты, которые включают; Черный смолистый стул; Кровоточащие десны ; Кровь в моче; Затуманенное зрение; Ломота в теле ; Жжение, ползание, зуд, онемение, покалывание, боль в груди; Кашель с выделением слизи, головокружение, слабость, нервные боли, болезненное мочеиспускание, бледность кожи, насморк, боль в горле, заложенность носа, опухшие железы, утонувшие глаза, язва, сухость во рту, заложенность уха, потеря голоса

Меньше общих побочных эффектов
потеря аппетита, мышечные спазмы. Отрыжка, боль в костях, трудности с движением и испражнениями, холод и дрожь, потеря вкуса, мышечные боли, дискомфорт в желудке. Рвота, потеря веса; нерегулярное дыхание, отек периферических органов, расширенные вены, дискомфорт, повышенная чувствительность к боли и осязанию, сердцебиение, утолщение бронхиального секрета

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ

Взаимодействие с сильными ингибиторами CYP3A4, тогда есть вероятность получить токсичность Velcade 3.5 мг; так, чтобы уменьшить дозу Velcade 3.5 мг при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4
Сильные индукторы CYP3A4: уменьшить воздействие Velcade 3.5 мг
Не используйте комбинацию с зверобойом, чтобы снизить воздействие велкейда на 3.5 мг.
Несмотря на то, что одновременно с мелфалан-преднизоном или дексаметазоном, он не оказывает клинического эффекта на воздействие велкейда 3.5 мг.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Velcade 3.5 мг при беременности не рекомендуется, он причиняет вред плоду
Кормление грудью не рекомендуется.

МЕСТО ХРАНЕНИЯ

Флакон Velcade 3.5 мг следует хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) от 15 до 30 ° C (от 59 до 86 ° F).
Хранить вдали от света и тепла.

Пропущенная доза

Если одна пропущенная доза пропущена, назначьте дозу, как вы помните. Если она близка к следующей дозе, пропустите пропущенную дозу и следуйте обычному графику.
Не принимайте дополнительную дозу за один раз.
Проконсультируйтесь с врачом для дальнейшего изменения дозы.