Zelboraf 240mg Вемурафениб

Зелбораф 240 мг  ( Zelboraf  240 mg ) Vemurafenib

Действующее вещество , состав :

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит  вемурафениб 240 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза ацетата сукцинат, кремния диоксид, коллоидный безводный (коллоидная двуокись кремния) ,натрия кроскармеллоза  гидроксипропилцеллюлоза ,магния стеарат ,макрогол ,тальк оксид железа красный .
Двояковыпуклые, овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розовато-белого до оранжево-белого цвета, с гравировкой «УЕМ» на одной стороне таблетки.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг.

Фармакологическое действие : Vemurafenib

Вемурафениб является низкомолекулярным пероральным ингибитором активной формы фермента серин-треонин киназы,  поэтому препарат подавляет пролиферацию опухолевых клеток, экспрессирующих белки в результате мутации.

Показания к применению :

Препарат Зелбораф показан для лечения неоперабельной или метастатической меланомы, в клетках которой выявлена мутация BRAF V600.

Противопоказания :

• Повышенная чувствительность к вемурафенибу или любому другому компоненту препарата.
• Беременность и период лактации :
• Основываясь на механизме действия препарата, возможно повреждение плода.
• Исследования препарата с участием беременных женщин не проводились.
• Препарат Зелбораф следует назначать беременным женщинам, только если возможная польза для матери превышает возможный риск для плода. Женщины репродуктивного возраста и мужчины должны использовать надежные методы контрацепции на протяжении всего курса приема препарата Зелбораф и, как минимум, в течение 6 месяцев после прекращения приема препарата.
• Применение препарата во время грудного вскармливания
• Попадает ли  вемурафениб в грудное молоко человека не известно. При применении препарата во время грудного вскармливания нельзя исключить риск неблагоприятного воздействия на новорожденного.

Способ применения и дозы :

Стандартная дозировка :

Рекомендуемая доза препарата Зелбораф (Vemurafenib)составляет 960 мг (четыре таблетки по 240 мг) два раза в день, суточная доза - 1920 мг. Первую дозу следует принимать утром, вторую дозу вечером, интервал между приемами препарата должен составлять около 12 часов. Каждая отдельная доза препарата может быть принята вместе с пищей или натощак

Таблетки препарата Зелбораф следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Разжевывать или дробить таблетки нельзя . 

Пропущенные дозы :

Если прием очередной дозы пропущен, её можно принять позднее для поддержания режима приёма два раза в день, однако интервал между приемом пропущенной дозы и приемом следующей дозы должен составлять не менее 4 часов. Принимать обе дозы препарата одновременно не рекомендуется.

Дозирование препарата у особых групп пациентов .

Пожилые пациенты: Коррекции дозы не требуется у пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Дети и подростки: Безопасность и эффективность применения препарата Зелбораф у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены.

Побочные действия :

• Фолликулярный кератоз, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; 
• Артрит;
• Головокружение, паралич лицевого нерва ;
• Доброкачественные, злокачественные и неклассифицированные новообразования (включая кисты и полипы): базальноклеточная карцинома ;
• Инфекции и инвазии: фолликулит ;
• Окклюзия вены сетчатки ;
• Сосудистые нарушения: васкулит .

Условия хранения :

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

При температуре не выше + 30 °С.
Срок годности 2 года

Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Купить Zelboraf 240mg (Zelboraf - Вемурафениб)