Enfiera 100 мг

ОПИСАНИЕ

Enfiera 100 мг является противоопухолевым лекарством, которое предотвращает рост и распространение раковых клеток в организме. Enfiera 100 мг также показан для лечения неходжкинской лимфомы или хронического лимфоцита и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами, такими как метотрексат, используется для лечения симптомов ревматоидного артрита у взрослых. Enfiera100mg с комбинацией стероидного режима дается для лечения некоторых редких заболеваний, которые вызывают воспаление кровеносных сосудов и других тканей в организме.

ПОКАЗАНИЯ

Enfiera 100 мг и гиалуронидазу для инъекций человеку вводят отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения определенных типов неходжкинской лимфомы и хронического лимфолейкоза (рак начинается при WBC).
Enfiera 100 мг для инъекций также используется с метотрексатом (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, др.) Для лечения симптомов ревматоидного артрита у взрослых, которые уже лечились некоторым типом схемы лечения, известной как ингибитор фактора некроза опухоли (TNF).
Enfiera 100 мг - тип в классификации лекарств, названных моноклональными антителами. Enfiera 100 мг используется для уничтожения раковых клеток для лечения НХЛ, ХЛЛ, ревматоидного артрита, гранулематоза с полиангиитом и микроскопического полиангиита путем остановки деятельности той части иммунной системы, которая повреждает суставы, вены и другие кровеносные сосуды и вызывает повреждение в органы (сердце и легкие).

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Enfiera 100 мг - это тип класса, называемый моноклональным антителом, который представляет собой новый тип «целевого» лечения рака и неотъемлемую часть иммунной системы организма. Естественно, организм вырабатывает антитела вместе с антигеном, который проник в организм, и прикрепляется к антигену для разрушения иммунной системой.
Незаменимая клетка, нацеленная только на моноклональные антибиотики, она может привести к снижению токсичности для здоровых клеток, и обычно это лечение рекомендуется только для раковых заболеваний, при которых антигены (и соответствующие антитела) уже были идентифицированы.
Enfiera 100 мг работает, связываясь с антигеном CD20 на нормальных и злокачественных B-клетках. Следовательно, иммунная безопасность организма инициируется для атаки и уничтожения отмеченных B-клеток. Стволовые клетки, то есть молодые клетки в костном мозге, которые будут расти в клетки различных типов и не имеют антигена CD20. После лечения антиген CD20 позволяет здоровым B-клеткам размножаться

Фармакокинетика

ПОГЛОЩЕНИЯ
Недоступен

РАСПРОСТРАНЕНИЕ
объем раздачи 3.1 л

ОБМЕН
Enfiera 100 мг метаболизируется при выработке человеческих антител против муринов.

ЭКСКРЕЦИЯ
недоступен
Период полувыведения НХЛ составляет 22 дня, а для РА - 18,0 дней, ГПД и микроскопического полиангиита - 23 дня.

Управление дозировкой

Энфиру рекомендуется применять только внутривенно, а не внутривенно или болюсно.
ДО КАЖДОГО ИНФУЗИОННОГО ПРЕМЕДИКА:
Первая инфузия: первоначально скорость 50 мг / час. указывается, что при отсутствии инфузионной токсичности скорость повышена до 50 мг / час. с интервалом 30 минут и максимум 400 мг / час.
Последовательная инфузия: 100 мг / час. начальная скорость, при отсутствии инфузионной токсичности, скорость повышена до 100 мг / час. с интервалом 30 минут и максимум 400 мг / час.
Премедикация с кортикостероидами должна быть рассмотрена, если не дается комбинация Enfiera 100 мг с CHOP химиотерапией.
ЛИФФОМА НИЗКОРАЗОВЫХ ИЛИ Фолликулярных неходжкинских:
Доза составляет 375 мг / м2 в виде внутривенного вливания.
Один раз в неделю для 4 или 8 доз, вводимых для рецидивирующего лечения
Рецидивирующий курс лечения один раз в неделю для 4 введенных доз.
Ранее не лечили: вводили в 1-й день каждого цикла химиотерапии, до 8 доз. При полном или частичном ответе пациента начните с 8 недель для поддерживающей терапии после Enfiera в сочетании с завершенной химиотерапией, затем назначьте 8 недель для 12 доз в качестве одного агента. Один раз в неделю по 4 дозы с интервалом в 6 месяцев и максимум 16 доз при отсутствии прогрессирования (после завершения химиотерапии CVP через 6 - 8 циклов)
На 1-й день каждого цикла химиотерапии проводится до 8 инфузий диффузной крупной B-клеточной НХЛ.
ХРОНИЧЕСКАЯ ЛИМФОЦИТИЧЕСКАЯ ЛЕЙКОМИЯ:
Перед началом химиотерапии ФК рекомендуемая доза составляет 375 мг / м2, затем - 500 мг / м2 в 1-й день из 2-6 циклов каждые 28 дней.
КОМПОНЕНТ ЗЕВАЛИНА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НХЛ:
Перед введением индия-111- (In-111-) зевалина и иттрия-90- (Y-90-) зевалина вводят инфузию Энфиера около 250 мг / м2 в течение 4 часов.
Перед приемом Ритуксана и Y-90-Зевалина назначают Ритуксан и В-111-Зевалин 7–9 дней.
РЕВМАТОИДНЫЙ АРТРИТ :
Энфиера назначают в комбинации с метотрексатом
Энфиера назначает в виде двух доз по 100 мг внутривенно в течение 2 недель.
При приеме глюкокортикоидов в виде метил-преднизолона 100 мг в / в
Последующий курс, основанный на клинической оценке, следует проводить каждые 24 недели, но не раньше, чем каждые 16 недель.
ГРАНУЛОМАТОЗ ПОЛЯНГИТА И МИКРОСКОПИЧЕСКИЙ ПОЛЯНГИТ:
Еженедельно один раз в течение 4 недель вводить дозу 375 мг / м2 внутривенно
В то время как комбинация глюкокортикоидов с метилпреднизолоном в дозе 1000 мг в / в, назначаемая в течение 1-3 дней, и перорально вводимым преднизоном в дозе 1 мг / кг / в день, рекомендуется для лечения симптомов серьезного васкулита. Это лекарство следует начать в течение 14 дней до или с началом Enfiera и может продолжаться во время и после 4-недельного курса лечения препаратом Enfiera.
Безопасность и не установлены для последующей инфузии.
ADMINISTRTION:
Возьмите Enfiera количество и разбавить до конечной концентрации от 1 мг / мл до 4 мг / мл в виде инфузии (содержащей 0,9% Nacl или 5% декстрозы в воде). Аккуратно переверните пакет и перемешайте раствор. Утилизируйте неиспользованный препарат, оставленный во флаконе.

Меры предосторожности

Аллергическое состояние против Enfiera 100 мг или любого другого лекарства информирует вашего врача.
Относительно вашей истории употребления наркотиков, которые входят в рецепт, без рецепта, витамины и добавки, пищевые продукты просто сообщите врачу.
При использовании Enfiera 100 мг не принимайте вакцинацию или иммунизацию без консультации с врачами.
Избегайте использования Enfiera 100 мг, если вы беременны. Это повредит ребенку еще не родившемуся, при использовании Enfiera 100 мг правильного контроля рождаемости, чтобы предотвратить беременность и по крайней мере в течение 2 недель после окончания вашего лечения. Enfiera 100 мг может повлиять на способность иметь детей у женщин.
Сообщите врачу, если планируете беременность.
Неизвестно, проходит ли Enfiera 100 мг в грудное молоко, избегайте кормления грудью во время лечения Enfiera 100 мг.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Общие эффекты:
лихорадка и озноб (симптомы гриппа)
Менее распространенные побочные эффекты:
Слабость; тошнота; Головная боль; кашель; одышка; фарингит

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ

Enfiera 100 мг наркотиков взаимодействия имеет ограниченные данные доступны в настоящее время.
Комбинация с флударабином или циклофосфамидом не оказывает влияния на фармакокинетику у пациентов с ХЛЛ.
Комбинация с метотрексатом не оказала влияния на фармакокинетику.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность или мышиные белки.
Активные тяжелые инфекции при ревматоидном артрите
Неконтролируемая болезнь сердца.

БЕРЕМЕННОСТЬ

Категория С: исследования на животных репродукции показали неблагоприятное влияние на плод. Препарат не имеет достаточных и хорошо контролируемых исследований на людях, использующих у беременных женщин преимущества от использования препарата.

ЛАКТАЦИЯ

Enfiera 100 мг из организма в материнском молоке неизвестно. В связи с тем, что препарат относится к большой белковой молекуле, никакой информации не имеется. Женщинам не следует кормить грудью во время лечения Enfiera 100 мг и 12 месяцев после последней дозы.

МЕСТО ХРАНЕНИЯ

• Хранить при 20 ° C - 30 ° C
• Используйте препарат до истечения срока годности
• Защищено от прямых солнечных лучей
• Не замораживайте и не трясите.
• Хранить вдали от детей
• Откажитесь от неиспользованного препарата, посоветовавшись с врачом или фармацевтом.

Пропущенная доза

Если доза пропущена, чтобы принять в то время, то внезапно сделайте это перед следующей синхронизацией дозы, если время достигает следующей дозы, тогда пропустите пропущенную дозу и продолжайте и продолжайте регулярное расписание. Не принимайте 2 дозы одновременно.

Передозировка

Если у пациентов была высокая доза Enfiera, то немедленно обратитесь за помощью в отделение неотложной помощи или токсикологической службы. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом для дальнейшего уточнения.