Набор из 3 упаковок препарата Hepcvir (софосбувир, Индия) и 3 упаковок Hepcdac (даклатасвир, Индия). Предназначен для лечения всех 6 генотипов хронического гепатита С у взрослых пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом печени. Режим дозирования комбинации: по 1 таблетке софосбувира и 1 таблетке даклатасвира в день. Пациентам, ранее уже получавшим терапию, может быть дополнительно рекомендован рибавирин. Набор рассчитан на 12 недель применения. Его приобретение обойдется вам на 10% дешевле, чем покупка препаратов Hepcvir и Hepcdac по отдельности.
Описание препаратов Софосбувир Hepcvir и Даклатасвир Hepcdac
- Hepcvir: таблетки оранжевого цвета, капсулообразной формы.
На одной стороне имеется гравировка «S14», на другой «Н». - Hepcdac: таблетки бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
На одной стороне имеется гравировка «D19», на другой «Н».
Состав
- В одной таблетке Hepcvir содержится 400 мг софосбувира.
- В одной таблетке Hepcdac — 60 мг даклатасвира дигидрохлорида.
Показания к применению комбинации софосбувир + даклатасвир
Лечение 1-6 генотипов хронического вирусного гепатита С у пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом печени, как не получавших терапии ранее, так и с неэффективностью предшествующей терапии пегинтерфероном альфа и рибавирином.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к софосбувиру или даклатасвиру.
- Одновременный прием противоэпилептических, антимикобактериальных средств, препаратов зверобоя и дексаметазона.
- Возраст до 18 лет.
- Тяжелая степень почечной недостаточности (КК<30 мл/мин).
Как действует
Комбинация софосбувир + даклатасвир подавляет активность двух основных ферментов — репликазы и РНК-полимеразы, участвующих в самовоспроизведении вируса гепатита С. Когда оба фермента заблокированы, вирусные частицы не могут дальше размножаться и поражать новые клетки печени. Такое «двойное» подавление вируса позволяет отказаться от применения интерферона и снизить токсичность лечения. В зависимости от генотипа гепатита, полного выздоровления при терапии комбинацией софосбувир + даклатасвир удается достичь 93-96% пациентов.
Способ применения
Взрослым пациентам рекомендуется принимать по 400 мг софосбувира (1 табл. Hepcvir) и 60 мг даклатасвира (1 табл. Hepcdac) один раз в сутки. Таблетки принимаются совместно, каждый день в одно и то же время. В некоторых схемах предусмотрено сочетание комбинации с рибавирином.
Пациентам с коинфекцией ВГС/ВИЧ назначаются те же режимы терапии, что и пациентам с моноинфекцией гепатита С.
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + даклатасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | |
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозомпечени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + даклатасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | |
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | 24 недели с рибавирином |
Получавшие лечение ранее |
Если вы пропустили очередной прием одной или двух таблеток, вы можете их принять при условии, что с момента пропуска прошло не более 20 часов. Если с момента пропуска прошло более 20 часов, пропустите прием и продолжайте принимать препараты Hepcvir и Hepcdac согласно установленному графику. Не принимайте по 2 дозы одного и того же препарата в один день.
Модификация дозы
Снижать дозы софосбувира и даклатасвира из-за развития побочных эффектов не рекомендуется. Пациентам с почечной, печеночной недостаточностью и больным старше 65 лет коррекция доз препаратов не требуется.
При одновременном приеме комбинации с сильными ингибиторами CYP3A (итраконазолом, кларитромицином, кетоконазолом, телитромицином) и некоторыми препаратами для лечения ВИЧ (атазанавиром, ритонавиром, кобицистатом и др.) дозу даклатасвира рекомендуется снизить до 30 мг.
При одновременном приеме комбинации с умеренными индукторами CYP3A (бозентаном, рифапентином) и ингибиторами обратной транскриптазы (невирапином, этравирином) дозу даклатасвира рекомендуется увеличить до 90 мг.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо сдать анализы на гепатит В, который может протекать в скрытой форме. При наличии инфекции прием софосбувира с даклатасвиром способен привести к ее усилению и тяжелому поражению печени. Лечение пациентов с двойным гепатитом В и С должно проводиться под строгим контролем специалистов в соответствии с действующими рекомендациями.
Побочные эффекты
Наиболее часто (более чем в 10% случаев) при приеме комбинации софосбувир + даклатасвир возникают головная боль, повышенная утомляемость и тошнота. При добавлении рибавирина также могут наблюдаться снижение аппетита, раздражительность, одышка, диарея, сухость во рту, гриппоподобное состояние, алопеция, зуд, боли в мышцах. Тяжелые негативные реакции, требующие отмены терапии, отмечаются не более чем у 4% пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
См. инструкции по применению препаратов Hepcvir и Hepcdac.
Применение в период беременности и лактации
Возможность применения комбинации софосбувир + даклатасвир у беременных определяется с лечащим врачом. Проведение терапии вместе с рибавирином в период беременности противопоказано.
Кормящим матерям на время лечения рекомендуется перейти на искусственное вскармливание.
Что входит в набор
- 3 упаковки Hepcvir (софосбувир). В каждой по 28 таблеток по 400 мг
- 3 упаковки Hepcdac (даклатасвир). В каждой по 28 таблеток по 60 мг
Производители
Препарат Hepcvir производится и реализуется компанией Cipla (Индия). Hepcdac производится на индийском заводе Hetero, затем фасуется и реализуется Cipla. Обе компании хорошо известны и пользуются доверием на мировом фармацевтическом рынке.
Cipla ведет свою историю с 1935 г. В настоящее время компания занимает 42 место в списке крупнейших предприятий Индии. Производственные мощности Cipla базируются в 8 индийских городах, Бельгии, США и Южной Африке. Помимо средств для борьбы с гепатитом, компания также выпускает средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, депрессии и ожирения.
Hetero была основана в 1993 г. и за последние 10 лет сумела выбиться в лидеры индийских фармпроизводителей. Компания специализируется на производстве препаратов для лечения ВИЧ, гепатита и онкологических заболеваний. Продукция Hetero реализуется более чем в 100 странах, включая США и страны Евросоюза.
Мы поставляем Hepcvir и Hepcdac напрямую от индийских производителей. Качество препаратов подтверждено сертификатами.
Приобретая набор Hepcvir и Hepcdac (софосбувир и даклатасвир) на 3 месяца терапии, вы экономите 10% от розничной цены препаратов.
Обратите внимание
Информация выше представлена в ознакомительных целях и не заменяет консультации специалиста.
Пока нет комментариев
Вы хотели бы оставить свой отзыв?