Препарат Ленвима (Ленватиниб)
Клинико-фармакологическая группа
Противоопухолевый препарат. Ингибитор киназ.Форма выпуска, описание
Препарат выпускается в форме капсул. Корпус и крышечка капсул по 4 мг имеют желто-красную окраску. У капсул по 10 мг корпус желтый, крышечка — желто-красная. На капсульные оболочки нанесена надпись черного цвета «LENV» с указанием дозировки (4/10 mg).Состав Ленвимы
В каждой капсуле содержится Активное вещество: ленватиниб — 4 или 10 мг. Вспомогательные компоненты: кальция карбонат, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк.Состав оболочки капсулы: гипромеллоза, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид. Состав печатной краски: шеллак, калия гидроксид, железа оксид черный, пропиленгликоль.
Показания
Препарат предназначен для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы, устойчивым к терапии радиоактивным йодом.Фармакологическое действие
Ленватиниб ингибирует киназы рецепторов фактора роста эндотелия сосудов VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR), VEGFR3 (FLT4), а также киназы других рецепторов, вовлеченных в ангиогенез опухоли или процессы пролиферации злокачественных клеток (включая рецепторы фактора роста фибробластов FGFR 1, 2, 3, 4; альфа-рецепторы фактора роста тромбоцитов PDGFRα; рецепторы KIT и RET).Способ применения Ленвимы
Рекомендуемая доза Ленвимы — 24 мг (две капсулы по 10 мг и одна капсула по 4 мг) один раз в сутки. Терапию необходимо прервать в случае прогрессирования болезни или при развитии тяжелых токсичных реакций. При возникновении побочных эффектов 2-3 градации суточную дозу допустимо уменьшить до 14-10 мг. Принимать капсулы следует ежедневно в одно и то же время. Если вы пропустили прием, то можете употребить дозу в течение ближайших 12 часов. Следующую капсулу принимайте по установленному расписанию. Для пациентов с тяжелой почечной (клиренс менее 30 мл/мин) или печеночной (класс С по шкале Чайлд-Пью) недостаточностью: Рекомендуемая доза препарата составляет 14 мг один раз в сутки.Побочные эффекты
Наиболее часто (более чем в 30% случаев) у пациентов регистрируются:
- повышение артериального давления,
- усталость,
- диарея,
- боли в суставах и мышцах,
- снижение аппетита,
- тошнота,
- рвота,
- стоматит,
- головные боли,
- протеинурия,
- ладонно-подошвенный синдром,
- охриплость,
- боли в животе.
Среди тяжелых негативных реакций чаще других отмечаются:
- пневмония (у 4% пациентов),
- обезвоживание (3%),
- гипертоническая болезнь (3%).
Особые указания и меры предосторожности
В период терапии вы должны будете проходить регулярные обследования, которые позволят отследить нарушения в работе сердца, щитовидной железы, печени, почек и желудочно-кишечного тракта. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом, если у вас появятся какие-либо негативные симптомы, свидетельствующие о поражении перечисленных органов, например:- затрудненность дыхания,
- отек лодыжек,
- боли в груди,
- боли в животе,
- кровотечения (ректальные, вагинальные, носовые, легочные),
- нарушения речи,
- боли или чувство онемения в шее и верхних конечностях,
- пожелтение кожных покровов и глазных склер,
- окрашивание мочи в темный цвет,
- судороги.
До начала приема Ленвимы сообщите о наличии у вас:
- гипертонической болезни или сердечных патологий,
- эпизодов тромбозов, инсультов, инфарктов в анамнезе,
- заболеваний печени и почек,
- судорог, головных болей, нарушений зрения.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием ленватиниба со следующими препаратами:- индукторами CYP3A и P-гликопротеина,
- ингибиторами CYP3A, P-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (BCRP).
.png "Boehringer Ingelheim")
Пока нет комментариев
Вы хотели бы оставить свой отзыв?