Mabtas RA 500мг ( Ритуксимаб )

Mabtas RA

ОПИСАНИЕ

Mabtas RA является противоопухолевым лекарством, которое предотвращает рост и распространение раковых клеток в организме. Mabtas RA также показан для лечения неходжкинской лимфомы или хронических лимфоцитов и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами, такими как метотрексат, используется для лечения симптомов ревматоидного артрита у взрослых. Mabtas RA со стероидной схемой лечения назначается для лечения некоторых редких заболеваний, которые вызывают воспаление кровеносных сосудов и других тканей в организме.

ПОКАЗАНИЯ

Mabtas RA 500 мг и гиалуронидазу для инъекций человеку вводят отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения определенных типов неходжкинской лимфомы и хронического лимфолейкоза (рак начинается при WBC).
Инъекция Mabtas RA 500 мг также используется с метотрексатом (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, др.) Для лечения симптомов ревматоидного артрита у взрослых, которые уже лечились с помощью некоторого типа схемы лечения, известной как ингибитор фактора некроза опухоли (TNF).
Mabtas RA 500 мг - тип в классификации лекарств, названных моноклональными антителами. Mabtas RA 500 мг используется для уничтожения раковых клеток для лечения НХЛ, ХЛЛ, ревматоидного артрита, гранулематоза с полиангиитом и микроскопического полиангиита, останавливая деятельность той части иммунной системы, которая повреждает суставы, вены и другие кровеносные сосуды и вызывает повреждение органов (сердца и легких).

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Mabtas RA 500 мг - это тип класса, называемый моноклональными антителами, который представляет собой новый тип «целевого» лечения рака и неотъемлемую часть иммунной системы организма. Естественно, организм вырабатывает антитела вместе с антигеном, который проник в организм, и прикрепляется к антигену для разрушения иммунной системой.
Незаменимые клетки, нацеленные только на моноклональные антибиотики, могут привести к снижению токсичности для здоровых клеток, и обычно это лечение рекомендуется только для раковых заболеваний, при которых антигены (и соответствующие антитела) уже были идентифицированы.
Mabtas RA 500 мг работает путем связывания с антигеном CD20 на нормальных и злокачественных B-клетках. Следовательно, иммунная безопасность организма инициируется для атаки и уничтожения отмеченных B-клеток. Стволовые клетки - молодые клетки в костном мозге, которые будут расти в клетки различных типов и не имеют антигена CD20. После лечения антиген CD20 позволяет здоровым B-клеткам размножаться

Фармакокинетика

ПОГЛОЩЕНИЯ
Недоступен

РАСПРОСТРАНЕНИЕ
объем раздачи 3.1 л

ОБМЕН
Mabtas RA 500 мг метаболизируется при выработке антител человека против муринов.

ЭКСКРЕЦИЯ
недоступен
Период полувыведения НХЛ составляет 22 дня, а для РА - 18,0 дней, ГПД и микроскопического полиангиита - 23 дня.

Управление дозировкой

Mabtas RA рекомендуется вводить только путем внутривенного вливания, а не внутривенным или болюсным введением.
ДО КАЖДОГО ИНФУЗИОННОГО ПРЕМЕДИКА:
Первая инфузия: первоначально скорость 50 мг / час. указывается, что при отсутствии инфузионной токсичности скорость повышена до 50 мг / час. с интервалом 30 минут и максимум 400 мг / час.
Последовательная инфузия: 100 мг / час по инициативе, при отсутствии токсичности при инфузии, скорость повышена до 100 мг / час. с интервалом 30 минут и максимум 400 мг / час.
Премедикация с кортикостероидами должна быть рассмотрена, если комбинация Mabtas RA 500 мг с химиотерапией CHOP не дана.
ЛИФФОМА НИЗКОРАЗОВЫХ ИЛИ Фолликулярных неходжкинских:
Доза составляет 375 мг / м2 в виде внутривенного вливания.
Раз в неделю для 4 или 8 доз, вводимых для рецидивирующего лечения
Рецидивирующий курс лечения один раз в неделю для 4 введенных доз.
Ранее не лечили: вводили в 1-й день каждого цикла химиотерапии, до 8 доз. При полном или частичном ответе пациента начните с 8 недель для поддерживающего лечения после Mabtas RA в сочетании с завершенной химиотерапией, затем назначьте 8 недель для 12 доз в качестве одного агента.
Один раз в неделю по 4 дозы с интервалом в 6 месяцев и максимум 16 доз при отсутствии прогрессирования (после завершения химиотерапии CVP через 6 - 8 циклов)
На 1-й день каждого цикла химиотерапии проводится до 8 инфузий диффузной крупной B-клеточной НХЛ.
ХРОНИЧЕСКАЯ ЛИМФОЦИТИЧЕСКАЯ ЛЕЙКОМИЯ:
Перед началом химиотерапии ФК рекомендуемая доза составляет 375 мг / м2, затем - 500 мг / м2 в 1-й день из 2-6 циклов каждые 28 дней.
КОМПОНЕНТ ЗЕВАЛИНА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НХЛ:
До введения зевалина индия-111- (In-111-) и зевалина иттрия-90- (Y-90-) вводят инфузию Mabtas RA около 250 мг / м2 в течение 4 часов.
Перед приемом Ритуксана и Y-90-Зевалина назначают Ритуксан и В-111-Зевалин 7–9 дней.
РЕВМАТОИДНЫЙ АРТРИТ :
Мабтас РА назначают с метотрексатом
Mabtas RA назначают в виде двух доз по 100 мг внутривенно в течение 2 недель.
При приеме глюкокортикоидов в виде метил-преднизолона 100 мг в / в
Последующий курс, основанный на клинической оценке, следует проводить каждые 24 недели, но не раньше, чем каждые 16 недель.
ГРАНУЛОМАТОЗ ПОЛЯНГИТА И МИКРОСКОПИЧЕСКИЙ ПОЛЯНГИТ:
Еженедельно один раз в течение 4 недель вводить дозу 375 мг / м2 внутривенно
В то время как комбинация глюкокортикоидов с метилпреднизолоном в дозе 1000 мг в / в, назначаемая в течение 1-3 дней, и перорально вводимым преднизоном в дозе 1 мг / кг / в день, рекомендуется для лечения симптомов тяжелого васкулита. Это лекарство следует начинать в течение 14 дней до или с началом Mabtas RA и может продолжаться во время и после 4-недельного курса лечения препаратом Mabtas RA.
Безопасность и не установлены для последующей инфузии.
ADMINISTRTION:
Возьмите количество Mabtas RA и разбавьте до конечной концентрации от 1 мг / мл до 4 мг / мл в виде инфузии (содержащей 0,9% Nacl или 5% декстрозы в воде). Аккуратно переверните пакет и перемешайте раствор. Утилизируйте неиспользованный препарат, оставленный во флаконе.

Меры предосторожности

Аллергическое состояние против Mabtas RA 500 мг или любого другого лекарства информирует вашего врача.
Относительно вашей истории употребления наркотиков, которые входят в рецепт, без рецепта, витамины и добавки, пищевые продукты просто сообщите врачу.
При использовании Mabtas RA 500 мг не принимайте вакцинацию или иммунизацию без консультации с врачами.
Избегайте использования Mabtas RA 500 мг, если вы беременны. Это нанесет вред нерожденному ребенку, при использовании Mabtas RA 500 мг правильного контроля рождаемости, чтобы предотвратить беременность и в течение не менее 2 недель после окончания лечения. Mabtas RA 500 мг может повлиять на способность иметь детей у женщин. Сообщите врачу, если планируете беременность.
Неизвестно, проходит ли Mabtas RA 500 мг в грудное молоко, избегайте кормления грудью во время лечения Mabtas RA 500 мг.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Общие эффекты:
лихорадка и озноб (симптомы гриппа)
Менее распространенные побочные эффекты:
Слабость; тошнота; Головная боль; кашель; одышка; фарингит

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ

Взаимодействие лекарств Mabtas RA 500 мг имеет ограниченные данные, доступные в настоящее время.
Комбинация с флударабином или циклофосфамидом не оказывает влияния на фармакокинетику у пациентов с ХЛЛ.
Комбинация с метотрексатом не оказала влияния на фармакокинетику.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность или мышиные белки.
Активные тяжелые инфекции при ревматоидном артрите
Неконтролируемая болезнь сердца.

БЕРЕМЕННОСТЬ

Категория С: исследования на животных репродукции показали неблагоприятное влияние на плод. Препарат не имеет достаточно хорошо контролируемых исследований на людях, использующих у беременных женщин преимущества от использования препарата.

ЛАКТАЦИЯ

Mabtas RA 500 мг из организма в материнском молоке неизвестно. В связи с тем, что препарат относится к большой белковой молекуле, никакой информации не имеется. Женщинам не следует кормить грудью во время лечения 500 мг Mabtas RA и через 12 месяцев после последней дозы.

МЕСТО ХРАНЕНИЯ

• Хранить при 20 ° C - 30 ° C
• Используйте препарат до истечения срока годности
• Защищено от прямых солнечных лучей
• Не замораживайте и не трясите.
• Хранить вдали от детей
• Откажитесь от неиспользованного препарата, посоветовавшись с врачом или фармацевтом.

Пропущенная доза

Mabtas RA 500 мг из организма в материнском молоке неизвестно. В связи с тем, что препарат относится к большой белковой молекуле, никакой информации не имеется. Женщинам не следует кормить грудью во время лечения 500 мг Mabtas RA и через 12 месяцев после последней дозы.

Передозировка

Если у пациентов была высокая доза Mabtas RA, немедленно обратитесь за помощью в отделение неотложной помощи или токсикологическую службу. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом для дальнейшего уточнения.