MYEZOM 3.5мг

ОПИСАНИЕ

Бортезомиб продается под торговой маркой Myezom 3.5 мг, который является видом противоракового лекарственного средства в форме лиофилизированного порошка. Первый полезный ингибитор протеасом известен как протеазома Myezom 3.5 мг - это клеточная структура, которая разрушает белки.
Инъекция Myezom поможет предотвратить множественную миелому у пациентов с или без предшествующего лечения и лимфомы из мантийных клеток.

ПОКАЗАНИЯ

Множественная миелома Миезом 3.5 мг показан для лечения пациентов, страдающих множественной миеломой. Мантийно-клеточная лимфома Myezom 3.5 мг показана для лечения лимфомы из мантийных клеток, которую пациенты получали по крайней мере 1 до лечения.

MYEZOM 3.5мг МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Инъекция Myezom 3.5 мг, используемая в клетках млекопитающих, является обратимым ингибитором химотрипсиноподобной активности 26-S протеасомы. Препарат запрещает направленный протеолиз, который затрагивает множество сигнальных каскадов, ответственных за нормальные гомеостатические функции в клетке, что приводит к гибели клетки.

фармакокинетический

ПОГЛОЩЕНИЯ
Пиковая концентрация в плазме после 1-й дозы составляет 57 и 112 нг / мл. При введении два раза в неделю Cmax, наблюдаемая для дозы 1 мг / м2, составляет от 67 до 106 нг / мл, для 1,3 мг / м2 - от 89 до 720 нг / мл.

РАСПРОСТРАНЕНИЕ
концентрация в плазме крови человека> 80%

ОБМЕН
Инъекция Myezom 3.5 мг метаболизируется главным образом через изоферменты цитохрома P450 CYP3A4, CYP2C19 и CYP1A2.

ЛИКВИДАЦИЯ
Экскреционные пути Myezom не были охарактеризованы. Конечное устранение периода полураспада после дозы 1 мг / м2 составляет 40 часов - 193 часа, после дозы 1,3 мг / м2 составляет 76 часов - 108 часов.

MYEZOM 3.5мг ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ

Myezom вводится отдельно или в комбинации с дексаметазоном. Трехнедельный курс считается циклом терапии. По крайней мере, 72 часа должны ускользнуть между постоянными дозами Myezom. Myezom (лиофилизированная порошковая форма) восстанавливается с использованием 0,9% хлорида натрия (NS). Myezom должен быть восстановлен в 3.5. мл NS. Способ введения - внутривенно болюсно. Интратекально, не применяют для введения. Взрослым:

ЛИМФОМА КЛЕТОЧНЫХ КЛЕТОК
Рекомендуемая доза Myezom для необработанной лимфомы мантийных клеток составляет 1,3 мг / м2 Myezom в виде внутривенного болюса, вводимого два раза в неделю, в сочетании с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином и таблеткой преднизолоном в течение двух недель (день I, IV, VIII и XI) с последующим периодом отдыха 10 дней (день II-21). На стадии рецидива: нормальная доза Myezom составляет 1,3 мг / м2, вводимая в виде внутривенного болюса или подкожно два раза в течение двух недель (день I, IV, VIII и XI) с последующим 10-дневным периодом отдыха (день II-21). Терапия должна с последующим указанием выше 8 циклов можно назначать один раз в неделю в течение 4 недель (день 1, 8, 15 и 22), затем 13-дневный отдых (дни с 23 по 35)

МНОЖЕСТВЕННАЯ МИЕЛОМА
В терапии ранее не леченной множественной миеломы: 1,3 мг / м2 дозы следует вводить в виде от 3 до 5 секунд в виде болюса внутривенно или подкожно при одновременном применении с таблетками мелфалана и преднизолона в течение девяти 6-недельных терапевтических циклов. Циклы 1 - 4, вводится миэзом. два раза в неделю, (день 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 и 32) Циклы с 5 по 9, Myezom назначается один раз в неделю (день 1, 8, 22 и 29)

КЛЮЧЕВЫЕ МОМЕНТЫ
Умеренно, 72 часа должны проходить между следующими дозами Myezom 3.5 мг

На стадии восстановления
Обычная доза Myezom составляет 1,3 мг / м2, следует вводить внутривенно болюсно или подкожно, как два раза в течение двух недель (день 1, 4, 8 и 11), продолжая курс десятидневного отдыха (день с 12 по 21). лечения было поднято выше 8 циклов можно принимать один раз в неделю в течение 4 недель (1, 8, 15 и 22 день) с последующим 13-дневным отдыхом (день 23 после 35)

Побочные эффекты MYEZOM 3.5 мг

Самые общие побочные эффекты
Черный смолистый стул; Кровоточащие десны ; Кровь в моче; Затуманенное зрение; Ломота в теле ; Жжение, ползание, зуд, онемение, покалывание, боль в груди; Кашель с выделением слизи, головокружение, слабость, нервные боли, болезненное мочеиспускание, бледность кожи, насморк, боль в горле, заложенность носа, опухшие железы, утонувшие глаза, язва, сухость во рту, заложенность уха, потеря голоса

Меньше общих побочных эффектов
потеря аппетита, мышечные спазмы. Отрыжка, боль в костях, трудности с движением и испражнениями, простуда и дрожь, потеря вкуса, мышечные боли, дискомфорт в желудке. Рвота, потеря веса; нерегулярное дыхание, отек периферических органов, расширенные вены, дискомфорт, повышенная чувствительность к боли и осязанию, сердцебиение, утолщение бронхиального секрета

MYEZOM 3.5мг ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Взаимодействие с сильными ингибиторами CYP3A4, тогда есть шанс получить токсичность Myezom 3.5 мг; так, чтобы уменьшить дозу Myezom 3.5 мг, одновременно с ингибиторами CYP3A4. Сильные индукторы CYP3A4: уменьшить воздействие Myezom 3.5 мг. Не использовать комбинацию со ст. Джонс сусла снижает воздействие Myezom 3.5 мг, в то время как одновременно с мелфалан-преднизоном или дексаметазоном не оказывает клинического влияния на воздействие Myezom 3.5 мг

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

При приеме Myezom 3.5 мг некоторые побочные эффекты проявляются осторожно, поэтому следует соблюдать осторожность при таких состояниях, как Myezom 3.5 мг, приводящих к периферической невропатии, такой как ощущение жжения, гиперестезия, гипестезия, парестезия, нейропатическая боль. минералокортикоиды или симпатомиметики Токсичность для сердца Токсичность для легких, такая как острый респираторный дистресс-синдром, пневмонит, интерстициальная пневмония, инфильтрация легкого Задняя обратимая энцефалопатия, синдром - остановка терапии Myezom 3.5 мг Гастроинтестинальная токсичность - жидкий или электролитический синдром: токсический синдром - замена токсина - непереносимость токсина - непереносимость прививки - непереносимость туберкулеза - непереносимость токсических реакций - непереносимость опухолей токсичность для плода

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Myezom 3.5 мг не рекомендуется при беременности, это наносит вред плоду. Грудное вскармливание не рекомендуется.

МЕСТО ХРАНЕНИЯ

Флакон Myezom 3.5 мг следует хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) при температуре от 15 до 30 ° C (от 59 до 86 ° F). Хранить вдали от света и тепла.

Пропущенная доза

Если одна пропущенная доза пропущена, назначьте дозу, как вы помните. Если она близка к следующей дозе, пропустите пропущенную дозу и следуйте обычному графику. Не принимайте дополнительную дозу за раз. Проконсультируйтесь с врачом для дальнейшего изменения дозы.