Pomacel 2 мг 

ОПИСАНИЕ

Помалидомид продается под торговой маркой Pomacel 2 мг и относится к противоопухолевым препаратам
Pomacel 2 мг можно применять в качестве перорально биодоступного производного талидомида, связанного с многочисленными терапевтическими действиями, такими как: иммуномодуляция, антиангиогенез, антинеопластика.
Комбинация помазел 2 мг с дексаметазоном приведет к повреждению печени

КЛИНИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Основное показание Pomacel 2 мг используется в лечении множественной миеломы.
В этом состоянии Pomacel 2 мг используется в сочетании с дексаметазоном.
Капсулы Pomacel 2 мг применимы в;
Ранее пациенты проходили лечение двумя препаратами, такими как ингибитор протеасомы и леналидомид.
Пациенты, которые страдают от прогрессирования заболевания
Лечение Pomacel 2 мг следует соблюдать в течение 60 дней у пациентов, которые завершили последнее лечение.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Pomacel имеет три основных фармакологических действия против раковых клеток.
Помалидомид включает в себя способ пролиферации рака и провоцирует апоптоз раковых клеток.
Помалидомид усиливает иммунитет Т-клеток и естественных киллеров, подавляет образование провоспалительных цитокинов из моноцитов.
Помалидомид запрещает образование новых клеток. Связывание Помалидомида с активным сайтом клетки-мишени вызывает ингибирование действия убиквитинлигазы.

Фармакокинетика

Время до высокой концентрации сыворотки Pomalidomide достигает от 2 до 3 часов.
Это должно управляться с или без еды. Следовательно, не должно быть никакого эффекта от пищи;
Объем распределения Pomalidomide между 62 и 138L в устойчивом состоянии.
Распределение помалидомида на 67% от уровня сыворотки через 4 часа после приема препарата.
белок плазмы человека, ограничивающий диапазон 12% и 44%.
Гепатически опосредованный через CYP1A2, CYP3A4 является Pomalidomide метаболизируется.
Значение клиренса помалидомида составляет от 7 до 10 л / час.
Дозы выводятся с мочой 73% и калом 15% соответственно.
Дозы выделяются в неизмененном виде через мочу 2% и кал 8%.
Период полураспада Pomalidomide составляет 9,5 часов.

Управление дозировкой

При множественных миеломных злокачественных новообразованиях;
Рекомендованная доза Pomacel 2 мг - 4 мг, следует вводить в виде разовой дозы в течение от 1 до 21 дня последовательных 28-дневных циклов.
Pomacel сочетается с дексаметазоном в низких дозах.
Администрирование дексаметазон в 1, 8, 15 и 22 день каждого 28-дневного цикла.
Предписанная доза дексаметазона составляет 40 мг, следует назначать пациенту с массой тела ≤ 75 кг.
Предписанная доза дексаметазона составляет 20 мг для веса пациента более 75 кг.
Изменение дозировки при гематологических токсичностях;
нейтропения;
АНК <500 / мкл: лечение Pomacel следует отложить и еженедельно проверять CBC.
АНК ≥ 500 / мкл: терапию помаселом следует продолжать до 3 мг / день
Для каждого последующего снижения <500 / мкл: Pomacel 2 мг следует отложить.
АНК ≥ 500 / мкл: продолжить терапию помаселом с 1 мг / день.
Тромбоцитопения:
Количество тромбоцитов <25000 / мкл: терапию помаселом следует отложить и проверить CBC
Количество тромбоцитов ≥50000 / мкл: 3 мг Pomacel следует принимать ежедневно
С сильным CYP1A2:
Pomacel в сочетании с субстратами CYP1A2 вызывает повышение концентрации помалидомида в плазме и приводит к повышению риска появления помалидомида.
У пациентов с почечной недостаточностью;
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуемая доза помацела составляет 3 мг в день.
У пациентов с нарушениями функции печени;
Рекомендуемая доза составляет 3 мг / день и в тяжелых условиях, рекомендуемая доза составляет 2 мг / день для пациентов легкой и средней степени тяжести.

Меры предосторожности

Повреждение эмбриона плода;
Pomacel 2 мг должен быть противопоказан к беременности, вызывает тератогенность, органогенез и повреждение плода.
Избегайте забеременеть во время терапии Pomacel 2 мг с использованием эффективных противозачаточных средств.
Венозная и артериальная тромбоэмболия;
Тромбоз глубоких вен является условием риска, возникающим во время лечения Pomacel 2 мг.
Тромбопрофилактика начинается для этого состояния.
При приеме темидомида и дексаметазона пембролизумаб вызывает повышение смертности
Пембролизумаб в сочетании с дексаметазоном вызывает высокую смертность при множественной миеломной болезни.
Комбинация блокирующего агента PD-1 или PD-L1 с аналогом талидомида с дексаметазоном не проводилась.
Гематологическая токсичность;
Нейтропения, тромбоцитопения наиболее распространенные побочные эффекты возникают во время лечения Pomacel 2 мг.
Они могут отрицать, часто проверяя показатели крови, поэтому необходимо отложить дозировку или откорректировать дозу.
токсичность;
Во время лечения Pomacel 2 мг, есть вероятность повышения печеночных ферментов.
Это может привести к увеличению токсичности для печени.
невропатия;
Помасел 2 мг в сочетании с низкой дозой дексаметазона вызывает у некоторых пациентов периферическую невропатию.
Не допускать лечения до тех пор, пока вероятность токсичности не станет равной 1 или 0
Выявление вторичных первичных злокачественных новообразований;
Пациенты, принимающие Pomacel 2 мг, имеют высокие шансы получить вторые первичные злокачественные новообразования.
Синдром лизиса опухоли;
Это условие в основном произошло в Pomacel 2 мг принимающих пациентов.
Контролировать проявление из-за этого условия
Соответствующее управление должно быть обеспечено.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Наиболее вероятным ухудшением состояния Pomacel 2 мг является;
Венозная и артериальная тромбоэмболия
Повреждение эмбриона плода.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ

Pomacel 2 мг одновременно с препаратами CYP1A2 вызывает увеличение концентрации Pomalidomide.
Преодолеть эту проблему путем снижения дозы Pomacel 2 мг во время этой комбинированной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Pomacel 2 мг противопоказан;
* Беременность
* Лактация
Реакции гиперчувствительности, вызванные пациентами, противопоказаны для компонента Pomacel 2 мг.

БЕРЕМЕННОСТЬ

Категория беременности Pomacel 2 мг является X
Использование Pomacel 2 мг во время беременности, приводит к повреждению плода и приводит к смерти.

ЛАКТАЦИЯ

Грудное вскармливание не рекомендуется.

МЕСТО ХРАНЕНИЯ

Контейнер для капсул Pomacel 2 мг следует хранить при температуре от 20 до 25 ° C.
Защищать контейнер от влаги, тепла и света.

Пропущенная доза

Пропущенная доза, возникшая во время терапии, должна быть принята во внимание.
Пропущенная доза приводит к состоянию передозировки.
В случае пропущенной дозы проконсультируйтесь с врачом и следуйте обычному графику дозирования.