POMALID 2 МГ

POMALID 2 МГ ОПРЕДЕЛИТЬ

Помалидомид продается под торговой маркой Pomalid 2 мг и относится к противоопухолевым препаратам
Pomalid 2 мг можно применять в качестве перорально биодоступного производного талидомида, связанного с многочисленными терапевтическими действиями, такими как: иммуномодуляция, антиангиогенез, антиопухоль. Комбинация 2 мг помалида с дексаметазоном вызовет повреждение печени

КЛИНИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Основное показание Pomalid 2 мг используется в лечении Множественной миеломы. В этом состоянии Pomalid 2 мг используется в сочетании с дексаметазоном. Капсулы Pomalid 2 мг применимы в; Ранее пациенты проходили лечение двумя препаратами, такими как ингибитор протеасомы и леналидомид. Пациенты, которые страдают от прогрессирующего заболевания, должны пройти курс лечения Pomalid 2 мг в течение 60 дней у пациентов, которые завершили последнее лечение.

РАБОТАЕТ КАК

Pomalid обладает тремя основными фармакологическими свойствами против раковых клеток. Помалидомид включает в себя способ пролиферации рака и провоцирует апоптоз раковых клеток. Помалидомид усиливает иммунитет Т-клеток и естественных киллеров, подавляет образование провоспалительных цитокинов из моноцитов. Помалидомид запрещает образование новых клеток. Связывание Помалидомида с активным сайтом клетки-мишени вызывает ингибирование действия убиквитинлигазы.

ADME СВОЙСТВА

Время до высокой концентрации сыворотки Pomalidomide достигает от 2 до 3 часов. Это должно управляться с или без еды. Следовательно, не должно быть никакого эффекта от пищи; Объем распределения Pomalidomide между 62 и 138L в устойчивом состоянии.
Распределение помалидомида на 67% от уровня сыворотки через 4 часа после приема препарата. белок плазмы человека, ограничивающий диапазон 12% и 44%. Гепатически опосредованный через CYP1A2, CYP3A4 является Pomalidomide метаболизируется.
Значение клиренса помалидомида составляет от 7 до 10 л / час. Дозы выводятся с мочой 73% и калом 15% соответственно. Дозы выделяются в неизмененном виде через мочу 2% и кал 8%. Период полураспада Pomalidomide составляет 9,5 часов.

Управление дозировкой

ВО ВРЕМЯ НЕСКОЛЬКО ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ МИАЛЕМОЙ
Рекомендуемая доза Помалида 2 мг - 4 мг, следует вводить в виде однократной дозы в течение от 1 до 21 дня последовательных 28-дневных циклов. Pomalid сочетается с дексаметазоном в низких дозах. Администрирование дексаметазон в 1, 8, 15 и 22 день каждого 28-дневного цикла. Предписанная доза дексаметазона составляет 40 мг, следует назначать пациенту с массой тела ≤ 75 кг. Предписанная доза дексаметазона составляет 20 мг для веса пациента более 75 кг.

ИЗМЕНЕНИЕ ДОЗИРОВКИ ПРИ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ ТОКСИЧНЫХ НЕЙТРОПЕНИЯХ
АНК <500 / мкл: лечение помалидом следует отложить и еженедельно проверять CBC. АНК ≥ 500 / мкл: терапию помалидом следует продолжать до 3 мг / день. Для каждого последующего снижения <500 / мкл: 2 мг помалида следует отложить. АНК ≥ 500 / мкл: продолжить терапию Помалидом с 1 мг / день.

ТРОМБОЦИТОПЕНИЯ
Количество тромбоцитов <25000 / мкл: терапию помалидом следует отложить и проверить количество тромбоцитов в крови ≥50000 / мкл: ежедневно следует принимать 3 мг помалида

С СИЛЬНЫМ CYP1A2
Pomalid в сочетании с субстратами CYP1A2 вызывает повышение концентрации Pomalidomide в плазме и приводит к повышению риска Pomalidomide.

У РЕНАЛЬНЫХ ПОВРЕЖДЕННЫХ ПАЦИЕНТОВ
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуемая доза помалида составляет 3 мг в день.

У больных с печеночной недостаточностью
Рекомендуемая доза составляет 3 мг / день и в тяжелых условиях, рекомендуемая доза составляет 2 мг / день для пациентов легкой и средней степени тяжести.

МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ

EMBRYO FETAL УЩЕРБ
Pomalid 2 мг противопоказан к беременности, вызывает тератогенность, органогенез и повреждение плода. Избегайте забеременеть во время терапии Pomalid 2 мг с использованием эффективных противозачаточных средств.

ВЕНОЗНЫЙ И АРТЕРИАЛЬНЫЙ ТРОМБОЕМБОЛИЗМ
Тромбоз глубоких вен является условием риска возникновения во время лечения Pomalid 2 мг. Тромбопрофилактика начинается для этого состояния. В случае применения пембролизумаба, вызываемого талидомидом и дексаметазоном, повышение смертности. Пембролизумаб в сочетании с дексаметазоном вызывает смертность в широком диапазоне при множественной миеломной болезни. Комбинация блокирующего агента PD-1 или PD-L1 с аналогом талидомида с дексаметазоном не проводилась.

ГЕМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ТОКСИЧНОСТЬ
Нейтропения, тромбоцитопения является наиболее распространенным побочным эффектом, возникающим во время лечения Pomalid 2 мг. Они могут отрицать, часто проверяя показатели крови, поэтому необходимо отложить дозировку или откорректировать дозу.

ТОКСИЧНОСТЬ ПЕЧЕНИ
Во время лечения Помалидом 2 мг существует вероятность повышения печеночных ферментов. Это может привести к увеличению токсичности для печени.

невропатия
Pomalid 2 мг в сочетании с низкой дозой дексаметазона вызывает у некоторых пациентов периферическую невропатию. Не допускать лечения до тех пор, пока вероятность токсичности не возрастет до 1 или 0. Пациенты, принимающие помалид 2 мг, имеют высокие шансы получить вторые первичные злокачественные новообразования.

Синдром опухолевого лизиса
Это условие главным образом произошло в Pomalid 2 мг принимающих пациентов. Мониторинг проявления в связи с этим условием Должно быть обеспечено соответствующее управление

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ

Pomalid 2 мг, одновременно используемый с препаратами CYP1A2, вызывает повышение концентрации помалидомида. Преодолеть эту проблему путем снижения дозы Pomalid 2 мг во время этой комбинированной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Pomalid 2 мг противопоказан; Беременность Лактации Реакции гиперчувствительности, вызванные пациентами, противопоказаны для компонента Pomalid 2 мг.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Наиболее вероятным ухудшением состояния Pomalid 2 мг является; Венозная и артериальная тромбоэмболия поражение плода эмбрионом

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Категория беременности Pomalid 2 мг - X Потребление Pomalid 2 мг во время периода беременности, приводит к повреждению плода и вызывает смерть. Грудное вскармливание не рекомендуется.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Контейнер для капсул Pomalid 2 мг следует хранить при температуре от 20 до 25 ° C. Защищать контейнер от влаги, тепла и света.

Пропущенная доза

Пропущенная доза, возникшая во время терапии, должна быть принята во внимание. Пропущенная доза приводит к состоянию передозировки. В случае пропущенной дозы проконсультируйтесь с врачом и следуйте обычному графику дозирования.