Prolia 60 мг

ОПИСАНИЕ

Prolia 60 мг - это человеческое моноклональное антитело для лечения остеопороза, потери костной массы, вызванной лечением, метастазов в кости и гигантоклеточной опухоли кости. Proliais противопоказан людям с низким уровнем кальция в крови.
Prolia 60 мг - отпускаемый по рецепту препарат, который используется под руководством медицинского онколога.

ПОКАЗАНИЯ

• Показан для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском (конец менопаузы / изменение жизни), у которых возникла серьезная проблема с переломами или у которых не было других лекарств от остеопороза.
• Показан для лечения рака молочной железы у женщин, которые принимают определенное лечение, которое увеличивает риск переломов и потери костной массы у мужчин с раком предстательной железы.
• Предназначен для лечения у взрослых, а некоторые подростки с гигантоклеточной опухолью кости, которая не поддается лечению хирургическим вмешательством / невозможна операция, получают инъекцию Prolia по 60 мг.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Механизм Denosumab направлен на белок RANKL, который необходим для создания и функционирования новых остеокластов. Это способствует ингибированию дальнейшего разрушения кости и снижает риск возникновения проблем, вызванных вторичным раком кости, таких как переломы. Это также может способствовать уменьшению боли, вызванной вторичным раком кости.

ADME

• Пиковая концентрация в плазме: 6,75 мкг / мл
• Tmax: 10 дней
• Без агрегации в фармакокинетике Prolia с продолжительностью было замечено при многократном введении 60 мг SC один раз каждые 6 месяцев.
• Фармакокинетика Prolia не будет затронута образованием связывающих антител.
• Период полураспада составляет 25,4 дня.

Управление дозировкой

Для взрослых:
Предписанная доза для остеопороза составляет 60 мг SC (подкожно) один раз каждые 6 месяцев
Администрирование инъекции в плечо, верхнюю часть бедра или живота
Предписанная доза для потери костной массы, вызванной андрогенной депривацией, составляет 60 мг SC каждые 6 месяцев.
Предписанная доза - остеопороз, вызванный глюкокортикоидами, 60 мг SC каждые 6 месяцев.
Предписанная доза - индуцированная ингибитором ароматазы потеря костной массы 60 мг SC q6 месяцев
Для детей:
Рекомендованная доза составляет 13 лет и старше и 45 кг или более для гигантоклеточной опухоли кости: рекомендуемая доза составляет 120 мг таблетки Prolia с учетом SC, с дополнительными 120 мг дозами в дни 8 и 15 1-го месяца лечения каждые 4 недели.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Нет опыта с передозировкой Prolia. Если происходит, доставьте пациента в отделение неотложной помощи и вызовите токсикологический центр

Меры предосторожности

• Перед началом лечения деносумаб следует исправить. Гипокальциемия может ухудшаться, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Достаточно дополнить пациентов кальцием и витамином D.
• Инъекция Prolia имеет отрицательные эффекты иммунодепрессантов, может улучшиться. Особенно может быть повышен вред от тяжелых инфекций. Обсудите с врачом какие-либо иммунодепрессанты, которые вы употребляете раньше.
• Не принимайте никаких видов вакцинации без консультации с врачом при назначении деносумаба.
• В то время как при лечении Prolia отмечается остеонекроз челюсти (ONJ) с применением деносумаба - проверьте наличие симптомов.
• Планируя забеременеть до начала этой терапии, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения, потому что использовать при беременности, только если польза для матери превышает риск для плода).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Общие побочные эффекты для пациента, принимающего Prolia 60 мг:
• Тошнота
• Усталость
• Мышечная слабость
• Гипофосфатемия.

Менее распространенные побочные эффекты для пациентов, принимающих Prolia 60 мг:
• Diarrhae
• Сбивчивое дыхание
• Hypocalcemia
• боль в суставах
• Hypocalcemia
• Кашель
• Arthralgia
• боль в конечностях
• Экзема
• Головная боль
• Экзема
• Сыпь

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ

Отсутствие формального лекарственного взаимодействия с деносумабом во время испытаний.
При одновременном приеме с некоторыми противоопухолевыми препаратами, ортопедическими препаратами вакцины могут привести к увеличению риска побочных эффектов

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Пролия противопоказана при
Hypocalcemia
беременность
повышенная чувствительность

БЕРЕМЕННОСТЬ

Беременность категории С
Prolia, у которого нет достаточных данных о беременных женщинах, чтобы передать риск любого аналога препарата для неблагоприятных результатов развития, препарат беременным женщинам противопоказан к применению, поскольку он может вызвать серьезный риск для плода.

ЛАКТАЦИЯ

Prolia 60 мг из организма в материнском молоке не известно. Поскольку возможны серьезные побочные эффекты, возникает у грудных детей от инъекций Prolia 60 мг. Избегайте грудного вскармливания во время лечения деносумабом.

МЕСТО ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 2 до 8 ° C в оригинальной упаковке.
Избегайте заморозки.
Перед началом применения храните при комнатной температуре.
Prolia защищает от прямого света и тепла.

Пропущенная доза

Если пропущена доза, принимайте ее непосредственно перед продолжением следующей дозы. Время следующей дозы достигает, затем прекращается пропущенная доза и следует обычному графику.
Избегайте приема двойной дозы одновременно.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации.