Telura (Эфавиренз Ламивудин Тенофовир)

Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит
Тенофовир Disoproxil Fumarate IP 300 мг
Ламивудин IP 300 мг
Эфавиренц IP 600 мг
Цвет: двуокись титана
Список вспомогательных веществ:
Микрокристаллическая целлюлоза, натрий кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, лаурил натрия
сульфат, хлорид натрия, стеарат магния, моногидрат лактозы, пленочное покрытие {титан
диоксид, полиэтиленгликоль, Тальк, поливиниловый спирт}
Терапевтические показания
Тенофовир Disoproxil Fumarate / Lamivudine / Efavirenz 600 мг / 300 мг / 300 мг Таблетки являются фиксированными
дозу комбинации тенофовира дезопроксилфумарата, ламивудина и эфавиренца. Это указано
для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека 1 (ВИЧ-1) у взрослых с вирусологическим
подавление уровня РНК ВИЧ-1 <50 копий / мл на их нынешнем комбинированном антиретровирусном
терапии более трех месяцев. Пациенты не должны испытывать вирусологический отказ
на любой предшествующей антиретровирусной терапии. Выбор Тенофовира Disoproxil Fumarate / Lamivudine /
Эфавиренц 600 мг / 300 мг / 300 мг Таблетки для лечения антиретровирусных пациентов с ВИЧ-1
инфекция должна основываться на индивидуальном тестировании на вирусную резистентность и / или истории лечения
пациент. Следует рассмотреть вопрос о официальных руководящих принципах лечения ВИЧ-1-инфекции
(например, ВОЗ).
Посология и метод введения
Терапия должна назначаться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-1-инфекции.
позология
Взрослые: рекомендуемая доза Tenofovir Disoproxil Fumarate / Lamivudine / Efavirenz
600 мг / 300 мг / 300 мг Таблетки - одна таблетка, принимаемая перорально один раз в день.
Способ введения
Рекомендуется, чтобы Тенофовир Disoproxil Fumarate / Lamivudine / Efavirenz
600 мг / 300 мг / 300 мг Таблетки проглатываются целиком с водой. Рекомендуется, чтобы
Тенофовир Disoproxil Fumarate / Lamivudine / Efavirenz 600 мг / 300 мг / 300 мг Таблетки следует принимать
натощак, поскольку пища может увеличить воздействие эфавиренца и может привести к увеличению
в частоте побочных реакций. Чтобы повысить переносимость эфавиренца с помощью
в отношении нежелательных эффектов на нервную систему рекомендуется дозирование сна. это
предположил, что воздействие тенофовира будет примерно на 35% ниже после введения
Тенофовира Disoproxil Fumarate / Lamivudine / Efavirenz 600 мг / 300 мг / 300 мг Таблетки на
пустой желудок по сравнению с индивидуальным компонентом тенофовира дизопроксила фумарата, когда
взятый с пищей. В вирусологически подавленных пациентах клиническая значимость этого сокращения может
как ожидается, будет ограниченным.
Дети
Безопасность и эффективность Тенофовира дизопроксилафумарата у пациентов в возрасте до 18 лет
не были установлены. Тенофовир дезопроксилфумарат нельзя вводить детям
пока не появятся дополнительные данные, описывающие безопасность и эффективность Tenopovir disoproxil
пациентов с фумаратеином в возрасте до 18 лет. Итак, комбинация фиксированных доз Тенофовир
Disoproxil Fumarate / Lamivudine / Efavirenz 600 мг / 300 мг / 300 мг Таблетки не рекомендуется
для использования у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
престарелые
Тенофовир Disoproxil Fumarate / Lamivudine / Efavirenz 600 мг / 300 мг / 300 мг Таблетки должны быть
с осторожностью относиться к пожилым пациентам.
Регулировка дозы
Если прекращение терапии одним из компонентов Тенофовира Disoproxil Fumarate /
Lamivudine / Efavirenz 600 мг / 300 мг / 300 мг Таблетки указаны или где модификация дозы
необходимые, отдельные препараты тенофовира дизопроксилафумарата, ламивудина и эфавиренца
доступный. Пожалуйста, обратитесь к Резюме характеристик продукта для этих лекарственных препаратов.
Если Тенофовир Disoproxil Fumarate / Lamivudine / Efavirenz 600 мг / 300 мг / 300 мг Таблетки назначают
с рифампицином, дополнительные 200 мг / сут (всего 800 мг) эфавиренца могут быть
считается.
Почечная недостаточность
Тенофовир Disoproxil Fumarate / Lamivudine / Efavirenz 600 мг / 300 мг / 300 мг Таблетки не
рекомендуется для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
(CrCl) <50 мл / мин). Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью требуют интервала дозы
регулирование ламивудина и тенофовира дизопроксилафумарата, которое невозможно достичь с помощью
комбинированный планшет.
Печеночная недостаточность
Фармакокинетика тенофовира Disoproxil Fumarate / Lamivudine / Efavirenz
600 мг / 300 мг / 300 мг Таблетки не изучались у пациентов с печеночной недостаточностью.
Пациентам следует тщательно контролировать неблагоприятные реакции, особенно нервную систему
симптомы, связанные с эфавиренцем. Если Тенофовир Disoproxil Fumarate / Lamivudine / Efavirenz
600 мг / 300 мг / 300 мг таблетки прекращены у пациентов, коинфицированных ВИЧ и HBV,
этим пациентам следует внимательно следить за доказательствами обострения гепатита. Если
терапия Тенофовиром Disoproxil Fumarate / Lamivudine / Efavirenz 600 мг / 300 мг / 300 мг
Таблетки прекращают, следует учитывать длительный период полувыведения эфавиренца и
длительные внутриклеточные периоды полувыведения тенофовира и ламивудина. Из-за изменчивости взаимозависимости в
эти параметры и проблемы относительно развития