Bortenat 3.5мг ( Бортезомиб )

Bortenat 3.5 мг

ОПИСАНИЕ

Бортезомиб продается под торговой маркой Bortenat 3.5 мг, который является видом противоракового лекарственного средства в форме лиофилизированного порошка. Первый полезный ингибитор протеасом известен как Bortenat 3.5 мг; Протеасома - это клеточная структура, которая разрушает белки.
Инъекция Bortenat 3.5 мг помогает предотвратить множественную миелому у пациентов с или без предшествующего лечения и лимфомы из мантийных клеток.

ПОКАЗАНИЯ

Множественная миелома Bortenat 3.5 мг показан для лечения пациентов, страдающих множественной миеломой. Мантийно-клеточная лимфома Bortenat 3.5 мг показан для лечения лимфомы из мантийных клеток, которые пациенты получали по крайней мере 1 до лечения.

BORTENAT 3.5мг МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Инъекция Bortenat 3.5 мг, используемая в клетках млекопитающих, является обратимым ингибитором химотрипсиноподобной активности протеасомы 26-S. Препарат запрещает направленный протеолиз, который затрагивает множество сигнальных каскадов, ответственных за нормальные гомеостатические функции в клетке, что приводит к гибели клетки.

фармакокинетический

ПОГЛОЩЕНИЯ
Пиковая концентрация в плазме после 1-й дозы составляет 57 и 112 нг / мл. При введении два раза в неделю Cmax, наблюдаемая для дозы 1 мг / м2, составляет от 67 до 106 нг / мл, для 1,3 мг / м2 - от 89 до 720 нг / мл.

РАСПРОСТРАНЕНИЕ
концентрация в плазме крови человека> 80%

ОБМЕН
Инъекция Bortenat 3.5 мг метаболизируется главным образом через изоферменты цитохрома P450 CYP3A4, CYP2C19 и CYP1A2.

ЛИКВИДАЦИЯ
Пути выделения Bortenat 3.5 мг не охарактеризованы. Конечное устранение периода полураспада после дозы 1 мг / м2 составляет 40 часов - 193 часа, после дозы 1,3 мг / м2 составляет 76 часов - 108 часов.

БОРТЕНАТ 3.5 мг ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ

Bortenat вводят отдельно или в комбинации с дексаметазоном. Трехнедельный курс считается циклом терапии. По крайней мере, 72 часа должны ускользать между постоянными дозами Bortenat. Bortenat (лиофилизированная порошкообразная форма) восстанавливается с использованием 0,9% хлорида натрия (НС). Bortenat следует восстанавливать в 3.5 мл НС. Способ введения - внутривенно болюсно. Интратекально не использовать для введения. У взрослых:

ЛИМФОМА КЛЕТОЧНЫХ КЛЕТОК
Рекомендуемая доза Bortenat для необработанной лимфомы мантийных клеток составляет 1,3 мг / м2 Bortenat, вводимого в виде внутривенного болюса, вводимого два раза в неделю, в сочетании с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином и таблеткой преднизолоном в течение двух недель (день I, IV, VIII и XI) с последующим периодом отдыха 10 дней (день II-21). На стадии рецидива: нормальная доза Bortenat составляет 1,3 мг / м2, вводимая в виде внутривенного болюса или подкожно два раза в течение двух недель (день I, IV, VIII и XI) с последующим 10-дневным периодом отдыха (день II-21). Терапия должна с последующим указанием выше 8 циклов можно назначать один раз в неделю в течение 4 недель (день 1, 8, 15 и 22), затем 13-дневный отдых (дни с 23 по 35)

МНОЖЕСТВЕННАЯ МИЕЛОМА
В терапии ранее не леченной множественной миеломы: 1,3 мг / м2 дозы следует вводить в виде от 3 до 5 секунд в виде болюса внутривенно или подкожно при одновременном применении с таблетками мелфалана и преднизолона в течение девяти 6-недельных терапевтических циклов. Циклы 1 - 4, вводится Bortenat. два раза в неделю, (день 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 и 32) Циклы с 5 по 9, Bortenat вводится один раз в неделю (день 1, 8, 22 и 29)

КЛЮЧЕВЫЕ МОМЕНТЫ
Умеренно, 72 часа должны проходить между следующими дозами Bortenat 3.5 мг

На стадии восстановления
Обычная доза Bortenat составляет 1,3 мг / м2, следует вводить внутривенно болюсно или подкожно, как два раза в течение двух недель (день 1, 4, 8 и 11), продолжая курс десятидневного отдыха (день с 12 по 21). лечения было поднято выше 8 циклов можно принимать один раз в неделю в течение 4 недель (1, 8, 15 и 22 день) с последующим 13-дневным отдыхом (день 23 после 35)

Bortenat 3.5 мг побочные эффекты

Самые общие побочные эффекты
Черный смолистый стул; Кровоточащие десны ; Кровь в моче; Затуманенное зрение; Ломота в теле ; Жжение, ползание, зуд, онемение, покалывание, боль в груди; Кашель с выделением слизи, головокружение, слабость, нервные боли, болезненное мочеиспускание, бледность кожи, насморк, боль в горле, заложенность носа, опухшие железы, утонувшие глаза, язва, сухость во рту, заложенность уха, потеря голоса

Меньше общих побочных эффектов
потеря аппетита, мышечные спазмы. Отрыжка, боль в костях, трудности с движением и испражнениями, простуда и дрожь, потеря вкуса, мышечные боли, дискомфорт в желудке. Рвота, потеря веса; нерегулярное дыхание, отек периферических органов, расширенные вены, дискомфорт, повышенная чувствительность к боли и осязанию, сердцебиение, утолщение бронхиального секрета

Bortenat 3.5 мг наркотикам взаимодействия

Взаимодействие с сильными ингибиторами CYP3A4, тогда есть вероятность получить токсичность Bortenat 3.5 мг; Таким образом, чтобы уменьшить дозу Bortenat 3.5 мг при одновременном приеме с ингибиторами CYP3A4 Сильные индукторы CYP3A4: уменьшить воздействие Bortenat 3.5 мг. Не использовать комбинацию со ст. Сусла Джонса снижает воздействие Bortenat 3.5 мг. При одновременном приеме с мелфалан-преднизоном или одним дексаметазоном клиническое влияние на воздействие Bortenat 3.5 мг не имеет.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

При приеме Bortenat 3.5 мг некоторые побочные эффекты проявляются осторожно, поэтому следует соблюдать осторожность при таких состояниях, как Bortenat 3.5 мг, приводит к периферической невропатии, такой как ощущение жжения, гиперестезия, гипестезия, парестезия, нейропатическая боль. Управляйте постуральной гипотензией, изменяя антигипертензивные средства, увлажнение и введение минералокортикоиды или симпатомиметики. Сердечная токсичность. Токсичность для легких, такая как острый респираторный дистресс-синдром, пневмонит, интерстициальная пневмония, инфильтрация легкого. Задняя обратимая энцефалопатия. токсичность для плода

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Bortenat 3.5 мг не рекомендуется при беременности, он наносит вред плоду. Грудное вскармливание не рекомендуется.

МЕСТО ХРАНЕНИЯ

Флакон Bortenat 3.5 мг следует хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) от 15 до 30 ° C (от 59 до 86 ° F). Хранить вдали от света и тепла.

Пропущенная доза

Если одна пропущенная доза пропущена, назначьте дозу, как вы помните. Если она близка к следующей дозе, пропустите пропущенную дозу и следуйте обычному графику. Не принимайте дополнительную дозу за один раз. Проконсультируйтесь с врачом для дальнейшего изменения дозы.