Компания Кадила Хелткер Лтд. (Cadila Healthcare Ltd (Зайдус Кадила) (Zydus Cadila)) в понедельник заявила о получении лицензии от компании Гилеад Сайенсиз Инк.( Gilead Sciences Inc) на производство революционно нового генерического препарата для лечения гепатита С.
Согласно пресс-релизу, эти две компании заключили соглашение о неисключительной лицензии на производство препарата Софобувир и экспериментального средства в составе Ледипасвир / Софобувир в одной таблетке для распространения в 90 развивающихся странах, в том числе в Индии, для лечения хронического гепатита С. Купить LEDIHEP
В Индии около 10 миллионов пациентов страдают гепатитом С. Проблема усугубляется еще и тем, что диагноз пациентам ставиться на поздней стадии, и они не могут позволить себе лечение, сказал Панкадж Пател, президент и исполнительный директор группы компаний Зайдус (Zydus).
Компания Зайдус Хептиза (Zydus Heptiza), специализированное подразделение группы компаний Зайдус (Zydus Group), которое будет заниматься размещением препарата на рынке, сосредоточилась исключительно на улучшении доступа к лечению при хроническом вирусном гепатите С. За последние четыре года с начала производства компания Хептиза (Heptiza) остается единственным подразделением, присутствующим на рынке с полным спектром противовирусных препаратов, одобренных для лечения гепатитов В и С в Индии. Она бесплатно проводит обследование населения с высоким риском заболеваемости с целью выявления больных гепатитом В и С и сделала доступной бесплатную вакцинацию от гепатита В.
По лицензионному соглашению, компания Гилеад (Gilead) совершит полную передачу технологии производственного процесса компании Зайдус (Zydus) для обеспечения производства в промышленных масштабах в кратчайшие сроки. Компания Зайдус (Zydus) будет устанавливать собственные цены на генерический препарат, при этом будет платить лицензионную плату от объема продаж за помощь в регистрации препарата, обучение и инструктирование медицинского персонала, мониторинг безопасности и другие необходимые деловые операции. Эти лицензии также дают разрешение на производство препаратов софосбувир и ледипасвир в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения хронического гепатита С.
Софосбувир под торговым названием "Совалди" был одобрен Американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (U.S. Food and Drug Administration – FDA) в декабре 2013 г. и Европейской Комиссией в январе 2014 г. FDA и Европейское Агентство по лекарственным средствам сейчас рассматривают заявления компании на утверждение комбинированного препарата ледипасвир / софосбувир в одной таблетке.
Компания Кадила Хелткер Лтд. (Cadila Healthcare Ltd (Зайдус Кадила) (Zydus Cadila)) в понедельник заявила о получении лицензии от компании Гилеад Сайенсиз Инк.( Gilead Sciences Inc) на производство революционно нового генерического препарата для лечения гепатита С.
Согласно пресс-релизу, эти две компании заключили соглашение о неисключительной лицензии на производство препарата Софобувир и экспериментального средства в составе Ледипасвир / Софобувир в одной таблетке для распространения в 90 развивающихся странах, в том числе в Индии, для лечения хронического гепатита С.
В Индии около 10 миллионов пациентов страдают гепатитом С. Проблема усугубляется еще и тем, что диагноз пациентам ставиться на поздней стадии, и они не могут позволить себе лечение, сказал Панкадж Пател, президент и исполнительный директор группы компаний Зайдус (Zydus).
Компания Зайдус Хептиза (Zydus Heptiza), специализированное подразделение группы компаний Зайдус (Zydus Group), которое будет заниматься размещением препарата на рынке, сосредоточилась исключительно на улучшении доступа к лечению при хроническом вирусном гепатите С. За последние четыре года с начала производства компания Хептиза (Heptiza) остается единственным подразделением, присутствующим на рынке с полным спектром противовирусных препаратов, одобренных для лечения гепатитов В и С в Индии. Она бесплатно проводит обследование населения с высоким риском заболеваемости с целью выявления больных гепатитом В и С и сделала доступной бесплатную вакцинацию от гепатита В.
По лицензионному соглашению, компания Гилеад (Gilead) совершит полную передачу технологии производственного процесса компании Зайдус (Zydus) для обеспечения производства в промышленных масштабах в кратчайшие сроки. Компания Зайдус (Zydus) будет устанавливать собственные цены на генерический препарат, при этом будет платить лицензионную плату от объема продаж за помощь в регистрации препарата, обучение и инструктирование медицинского персонала, мониторинг безопасности и другие необходимые деловые операции. Эти лицензии также дают разрешение на производство препаратов софосбувир и ледипасвир в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения хронического гепатита С.
Софосбувир под торговым названием "Совалди" был одобрен Американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (U.S. Food and Drug Administration – FDA) в декабре 2013 г. и Европейской Комиссией в январе 2014 г. FDA и Европейское Агентство по лекарственным средствам сейчас рассматривают заявления компании на утверждение комбинированного препарата ледипасвир / софосбувир в одной таблетке.
Пока нет комментариев
Вы хотели бы оставить свой отзыв?