Общая информация о Afatinib | Инструкция

• Afatinib предписывается как лечение первой линии для лечения немелкоклеточного рака легкого , определенного типа рака легкого, который переместился в соседние ткани или другие части тела у пациентов, у которых есть специфические мутации без рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) обнаруженный одобренным FDA тестом. 

• Это ингибитор тирозинкиназы, который работает, блокируя раковые клетки от размножения. 

• Afatinib также рекомендуется для лечения конкретного плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого, опухоли, которая попала в другие части тела, которая показала отказ в лечении химиотерапией на основе платины или препаратами для лечения рака. 

Afatinib не следует использовать у пациентов с 

• Аллергия на афатиниб 
• Рак с устойчивыми мутациями EGFR 
• Беременность и грудное вскармливание 
• Дети (отсутствие данных о безопасности и эффективности) 
• Пациенты, получающие лечение бесплодием Необходимо проявлять 

осторожность при лечении пациентов с 

• Нарушениями глаз (сухость глаз или глаз) 
• Тяжелая болезнь почек или печени 
• Болезнь легких 
• Кожные заболевания

• Рекомендуемая взрослая доза афатиниба составляет 40 мг один раз в день. 

• Пациентов с тяжелым заболеванием почек можно начинать сначала с 30 мг афатибина, назначаемого один раз в день. 

• Доза afatinib может быть отрегулирована или модифицирована на основании побочных эффектов, которые испытывают пациенты во время лечения, во избежание опасных взаимодействий с другими препаратами и у пациентов с тяжелой формой заболевания печени. 

• Лечение с помощью afatinib можно прекратить, если возникнут серьезные или опасные для жизни побочные эффекты.

• Afatinib поставляется в виде таблетки, которую следует принимать ртом на пустой желудок, предпочтительно через два часа после еды или за час до еды. 

• Никогда не принимайте таблетки afatinib в меньших или больших количествах, но точно так же, как указано врачом. 

• Не принимайте пропущенную дозу таблеток afatinib, если следующая запланированная доза составляет не более 12 часов. 

• Принимайте таблетки afatinib в одно и то же время каждый день и не прекращайте принимать таблетки afatinib без разрешения врача.

Тяжелая диарея возникает во время лечения апатинибом, и пациентам следует назначать противодиарейные лекарства, такие как лоперамид, которые можно принимать до тех пор, пока не прекратятся свободные стул. 

Если диарея не прекращается после 1-го или 2-го дня, доза апатитина может быть уменьшена или лечение может быть временно остановлено, и рекомендуется лечить пациента в соответствии с симптомами. 

Грудное вскармливание не рекомендуется при лечении afatinib, и его следует избегать в течение как минимум двух недель после последней дозы афатиниба, чтобы избежать осложнений у ребенка. 

Мужчины с репродуктивным потенциалом и женщины детородного возраста, которые хотят иметь ребенка, должны хранить свои сперму и яйцо в сперме и яйце или яйце, соответственно, так как статус бесплодия может быть необратимым в некоторых случаях.

Кожные реакции, такие как появление пузырей кожи и прыщей, таких как сыпь или пятна красного цвета, могут возникать во время лечения апатином, которое может длиться неделями. В таких случаях рекомендуется либо снижение дозы, либо лечение может быть остановлено в зависимости от тяжести кожных заболеваний. 

Лечение афатинибом может быть либо изменено, либо постоянно остановлено, если пациенты проявляют следующее: 

• Пневмонит и другие респираторные заболевания 
• Ухудшение функции печени 
• Боль и припухлость глаза

•   Желудочно-кишечный тракт: диарея, диспепсия, болезненные язвы, сухость и припухлость губ, тошнота, рвота 
•   Нервная система: головная боль, головокружение, спад, лихорадка, аномальная слабость 
•   Кожа: зуд, сухая кожа, высыпания, похожие на угри, расстройства ногтей , выпадение волос 
•   Глаза: отек и боль, красные глаза, слезоточивость, чувствительность к свету, помутнение зрения, сухость глаз
•   респиратор: кровотечение из носа, пневмонит, насморк 
•   другие: почечная недостаточность , инфекция мочевых путей, мышечная боль, потеря веса, лабораторные аномалии ферментов печени, калия и лейкоцитов

• Женщины детородного возраста должны соблюдать эффективные противозачаточные средства во время лечения апатинибом и продолжать контрацепцию в течение как минимум 14 дней после последней дозы апатитина. 

• Эта эффективная контрацепция помогает избежать беременности и последующего вреда плоду.

Следующие препараты вызывают повышенное воздействие афатиниба, что приводит к токсичности апатитина и не следует принимать вместе. 

• Антигрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол) 
• Эритромицин
• Антиаритмические препараты (например, хинидин, амиодарон) 
• Противовирусные препараты (например, Нелфинавир, Саквинавир) 
• Иммуноподавляющие препараты (например, такролимус, циклоспорин) 
• Верапамил 

В таких случаях доза afatinib может быть уменьшена на 10 мг, а затем возобновлена с обычной дозой, когда вышеуказанные лекарства прекращены. 

Некоторые препараты уменьшают концентрацию афатиниба, приводя к неудаче лечения или потере реакции, и их следует избегать вместе.

• Противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал). 
• Рифампицин. 
• Зверобой 

. Доза апатитина может быть увеличена на 10 мг, если вышеуказанные лекарства даны вместе с афатинибом, а затем возобновить с обычной дозой афатиниба после 2 до 3 дней остановки этих лекарств.

• Храните таблетки afatinib при комнатной температуре от 20 ° C до 25 ° C. 

• Храните таблетки в оригинальной упаковке. 

• Защитите таблетки от избыточного тепла и влаги.

Лекарства из Индии