Рекомендации по лечению гепатита С 2017

 В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Софосбувир. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Софосбувира (Совалди) в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Софосбувира при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита C генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав, стоимость и перспективы выхода препарата на рынок России. 

  Софосбувир (Sofosbuvir) - нуклеотидный аналог используется в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения гепатита С. На мировом рынке с 2013. По сравнению с другими лекарственными препаратами софосбувир показал более высокую эффективность, меньшее количество побочных эффектов и в 2-4 раза более короткую длительность терапии. Софосбувир позволяет отказаться от использования интерферона альфа - противовирусного препарата с серией побочных эффектов, основного элемента при терапии гепатита С во многих странах, в том числе России.

  Софосбувир ингибирует РНК-полимеразы, используемые вирусом гепатита С для копирования собственной РНК. Софосбувир производится компанией Гилеад.

  В 2013 году, управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США одобрило использование софосбувира в комбинации с рибавирином в качестве не инъекционной терапии гепатита С 2-го и 3-го генотипа, и для комбинированной тройной терапии (софосбувир + рибавирин (орально) + интерферон альфа (инъекции)) для лечения гепатита С 1-го и 4-го генотипов. В 2014 году удачная комбинация софосбувира с ледипасвиром открыла возможность лечить гепатит С 1-го генотипа без применения интерферона альфа. Клинические данные о применении софосбувира у пациентов с генотипом 5 или 6 ограничены.

Рекомендации EASL 2017 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов без цирроза, включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином.

Рекомендации EASL 2017 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов с компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью), включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином. 

SOF - софосбувир; VEL - велпатасвир; DAC - даклатасвир; LED - ледипасвир; RBV - рибавирин;

*** — при наличии предикторов плохого ответа — 24 недели в сочетании с рибавирином.

 Обновлённые рекомендации по лечению гепатита C 

EASL обновило рекомендации добавив пангенотипный препараты комбинация софосбувир/велпатасвир, а так же препараты для 1 и 4 генотипов элбатасаир/гразопревир!




Полный документ в формате PDF на английском языке

http://www.easl.eu/medias/cpg/HCV2016/Summary.pdf

Добавлено спустя 12 часов 8 минут:
EASL 2017 рекомендации по лечению гепатита С на русском языке
Лечение HCV 

Генотип 1, Вариант 1: Sofosbuvir / ledipasvir

• Пациенты, инфицированные HCV генотипом 1, могут лечиться фиксированной дозой
Сочетание софосбувира (400 мг) и ледипазвира (90 мг) в виде
Одна таблетка один раз в день (А1).
• Лечение наивно больных с или без компенсированного цирроза
Следует лечить комбинацией фиксированных доз софосбувира и
Ледипасвир в течение 12 недель без рибавирина (А1).
• Лечение может быть сокращено до 8 недель у пациентов, ранее не получавших лечение
Без цирроза, если их исходный уровень РНК HCV ниже 6 миллионов
(6,8 log) МЕ / мл. Это следует делать с осторожностью у пациентов с F3
Фиброз (В1).
Лечение-опыт, DAA-наивные пациенты, инфицированные генотипом
1b с компенсированным циррозом или без него следует лечить с помощью
Фиксированная доза комбинации софосбувира и ледипазвира в течение 12 недель
Без рибавирина (А1).
Лечение-опыт, DAA-наивные пациенты, инфицированные генотипом
1a с или без компенсированного цирроза следует лечить с помощью
Фиксированная доза комбинации софосбувира и ледипазвира в течение 12 недель
С ежедневным весовым рибавирином (1000 или 1200 мг в пациентах <75 кг
Или ≥75 кг, соответственно) (A1).
• Если проводится надежное испытание на резистентность NS5A,
DAA-наивные пациенты, инфицированные генотипом 1a с или
Без компенсированного цирроза, у которых NS5A RASs, которые
Высокоуровневая устойчивость к ледипасвиру (M28A / G / T, Q30E / G / H / K / R,
L31M / V, P32L / S, H58D и / или Y93C / H / N / S), обнаруженных в начале исследования
Следует лечить комбинацией фиксированных доз софосбувира
И ледипасвир в течение 12 недель с рибавирином, тогда как
Леципасвир РАС на исходном уровне можно лечить фиксированной дозой
Сочетание софосбувира и ледипазвира в течение 12 недель без
Рибавирин (В1).
Лечение-опыт, DAA-наивные пациенты, инфицированные генотипом
1a с противопоказаниями к применению рибавирина или с плохой переносимостью
К рибавирину при лечении следует получать комбинацию фиксированных доз
Софосбувира и ледипазвира в течение 24 недель без рибавирина (В1).

Генотип 1, вариант 2: Sofosbuvir / velpatasvir

• Пациенты, инфицированные HCV генотипом 1, могут лечиться фиксированной дозой
Сочетание софосбувира (400 мг) и велпасвавира (100 мг) в
одной таблетке которая принимается один раз в день (А1).
• Пацинетны с компенсированным циррозом класса А
Компенсированный цирроз следует лечить фиксированной дозой
Сочетание софосбувира и велпасвавира в течение 12 недель без
Рибавирина (А1).


Генотип 1, вариант 3: усиленный ритонавиром
Паритапревир, омбитасвир и дасабувир

Пациентов, инфицированных HCV генотип 1 можно лечить с помощью
Фиксированной дозы комбинации ombitasvir (12,5 мг), paritaprevir (75 мг)
И ритонавир (50 мг) в одной таблетке (две таблетки один раз в день с
едой) и дасабувир (250 мг) (одна таблетка два раза в день) (А1).
• Пациенты, инфицированные подтипом 1b с или без компенсации
Цирроз должен получать сочетание ombitasvir, paritaprevir
И ритонавир плюс дазабувир в течение 12 недель без рибавирина (А1).
• Лечение наивно больных, инфицированных подтипом 1b без цирроза
Могут получить комбинацию ombitasvir, paritaprevir и ритонавира
Плюс дазабувир в течение 8 недель без рибавирина, с осторожностью у пациентов
С фиброзом F3 (B1).
• Пациенты, инфицированные подтипом 1a без цирроза, должны получить
Сочетание ombitasvir, paritaprevir и ритонавир плюс дасабувир
В течение 12 недель с ежедневным весовым рибавирином (1000 или 1200 мг в
Пациентов <75 кг или ≥75 кг, соответственно) (A1).
• Пациенты, инфицированные подтипом 1a с компенсированным циррозом, должны
Получают комбинацию ombitasvir, paritaprevir и ритонавир плюс
Дазабувира в течение 24 недель с ежедневным рибавирином по весу (1000 или
1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг, соответственно) (А1).


Генотип 1, вариант 4: Гразопревир / элбасвир

• Пациенты, инфицированные HCV генотипом 1, могут лечиться фиксированной дозой
Сочетание гразопревира (100 мг) и элбасвира (50 мг) в
Одна таблетка один раз в день (А1).
• Наивные или не получавшие лечение ПППД,
Подтип 1b с или без компенсированного цирроза должен получить
Сочетание grazoprevir и elbasvir в течение 12 недель без
Рибавирин (А1).
• Если тест на резистентность к NS5A не проводится, Наивные или не получавшие лечение ПППД, инфицированные подтипом 1a, с или
Без компенсированного цирроза с уровнем РНК HCV> 800 000
IU / мл (5,9 log10 IU / мл) на исходном уровне должны получить комбинацию
Из grazoprevir и elbasvir в течение 16 недель с ежедневным weightbased
Рибавирин (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг,
соответственно). Пациенты, инфицированные подтипом 1a с или без
Компенсированный цирроз с уровнем РНК HCV ≤800,000 МЕ / мл (5,9
Log10 МЕ / мл) на исходном уровне должны получить комбинацию grazoprevir
И элбасвир в течение 12 недель без рибавирина (B1).
• Если проводится надежное испытание на резистентность к NS5A, лечение не применяется
И пациенты с опытом лечения, инфицированные подтипом 1a, с
Или без компенсированного цирроза должны получить комбинацию
Из grazoprevir и elbasvir в течение 16 недель с ежедневной массой основе
Рибавирин (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг, соответственно)
Если уровень РНК HCV составляет> 800 000 МЕ / мл и NS5A RAS, которые
Устойчивость к элбасвиру (M28A / G / T, Q30D / E / G / H / K / L / R, L31F / M / V,
H58D и / или Y93C / H / N / S) присутствуют в исходном состоянии. Пациенты инфицированы
С подтипом 1a с или без компенсированного цирроза с
Уровень РНК HCV ≤800,000 МЕ / мл и уровень РНК HCV
> 800 000 МЕ / мл без элбасвира NS5A RAS на исходном уровне
Получают комбинацию grazoprevir и элбасвира в течение 12 недель
Без рибавирина (В1).

Генотип 1, вариант 5: Софосбувир и даклатасвир

• Пациентов, инфицированных HCV генотипа 1, можно лечить с помощью
Сочетания софосбувира (400 мг) в таблетке и даклатасвира (60
Мг) в таблетке, принимая один раз в день (А1).
• Доза daclatasvir должна быть скорректирована до 30 мг при ВИЧ-коинфекции
Пациенты, получавшие ритонавир- или кобицистат-форсированный атазанавир или
Cobicistat-ускоренный elvitegravir, и до 90 мг при ВИЧ-коинфицированных
Пациентов, получавших эфавиренц (B1).
• Лечение наивно больных с или без компенсированного цирроза
Следует лечить сочетанием софобувира и даклатасвира
В течение 12 недель без рибавирина (А1).
Лечение-опыт, ПППД-наивные пациенты, инфицированные генотипом
1b с компенсированным циррозом или без него следует лечить
Сочетание софосбувира и даклатасвира в течение 12 недель без
Рибавирин (А1).
• На основе данных с эквивалентным софосбувиром и ледипазвиром
Комбинация, добавляя ежедневный рибавирин по весу (1000 или 1200
Мг в пациентах <75 кг или ≥75 кг, соответственно) рекомендуется в
Лечение - опытные, ПППД-наивные пациенты, инфицированные генотипом
1a с компенсированным циррозом или без него, получая комбинацию
Софосбувира и даклатасвира в течение 12 недель (С2).
• Если проводится надежное испытание на резистентность NS5A,
DAA-наивных пациентов, инфицированных генотипом 1a с
Или без компенсированного цирроза с обнаруженными NS5A классами RAS
На исходном уровне следует лечить комбинацией софосбувира
И даклатасвир в течение 12 недель с рибавирином, тогда как без
NS5A класса RAS на исходном уровне можно лечить комбинацией
Sofosbuvir и daclatasvir в течение 12 недель без рибавирина (C2).
Лечение - опытные, не имеющие DAA пациенты с противопоказаниями
К применению рибавирина или с плохой переносимостью к рибавирину при лечении
Должен получить комбинацию софосбувира и даклатасвира на 24
Недель без введения рибавирина (B1).


Генотип 2, вариант 1: Sofosbuvir / velpatasvir

• Пациенты, инфицированные генотипом 2 HCV, могут лечиться фиксированной дозой
Сочетание софосбувира (400 мг) и велпасвавира (100 мг) в
Одна таблетка принимается один раз в день (А1).
• Наивные пациенты, так же как и потерпевшие неудачу могут лечиться на равне
с пациентами с компенсированным циррозом фиксированной дозой
Сочетание софосбувира и велпасвавира в течение 12 недель без
Рибавирин (А1).

Генотип 2, вариант 2: Софосбувир и даклатасвир

• Пациентов, инфицированных HCV генотипа 2, можно лечить с помощью
Сочетание ежедневного софосбувира (400 мг) и ежедневного даклатасвира (60
Мг) (В1).
• Наивные пациенты, так же как и потерпевшие неудачу могут лечиться на равне
с пациентами с компенсированным циррозом фиксированной дозой
Sofosbuvir и daclatasvir в течение 12 недель без рибавирина (B1)


Генотип 3, вариант 1: Sofosbuvir / velpatasvir

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 3 можно лечить фиксированной дозой
Сочетание софосбувира (400 мг) и велпасвавира (100 мг) в
Одна таблетка принимается один раз в день, с или без рибавирина (A1).
• Лечение пациентов с отсутствием цирроза, не получавших прежде лечение, следует лечить с помощью
Фиксированной дозы комбинации софосбувира и велпасвавира в течение 12 недель
Без рибавирина (А1).
• Если тест на резистентность к NS5A не проводится, лечение
Пациентам без цирроза, а также лечение-наивных пациентов и лечение неудачников
Пациентов с компенсированным циррозом, следует лечить
С фиксированной дозой комбинации софосбувира и велпатасвира на 12
Недель с ежедневным рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов
<75 кг или ≥75 кг, соответственно) (A1).
• Если проводилось исследование на устойчивость к NS5A, лечение проводится
Пациентам без цирроза, а также не получавшим лечение прежде
И пациенты с опытом лечения с компенсированным циррозом,
С NS5A RAS Y93H, обнаруживаемым на исходном уровне, следует лечить
С фиксированной дозой комбинации софосбувира и велпатасвира на 12
Недель с ежедневным рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов
<75 кг или ≥75 кг, соответственно). Пациенты без NS5A RASs
Y93H на исходном уровне должен получать комбинацию фиксированных доз
Sofosbuvir и velpatasvir в течение 12 недель без рибавирина (A1).
• Тест на устойчивость NS5A к генотипу 3 HCV может быть технически
Сложным, так что надежный результат не гарантируется (БИ 2).
• Пациенты с противопоказаниями к применению рибавирина или с плохой
переносимостью рибавирина при лечении должна сочетаться с
Sofosbuvir и velpatasvir в течение 24 недель без рибавирина (C1)


Генотип 3, вариант 2: Софосбувир и даклатасвир

• Пациенты, инфицированные HCV генотипом 3, могут лечиться с помощью
Сочетание ежедневного софосбувира (400 мг) и ежедневного даклатасвира (60
Мг) (А1).
• Лечение наивно больных, инфицированных HCV генотипа 3 без
Цирроза следует проводить сочетанием софосбувира и
Даклатасвир в течение 12 недель без рибавирина (B1).
• Если тест на резистентность к NS5A не проводится, лечение
Пациенты, инфицированные HCV генотипом 3 без цирроза, должны быть
подвержены лечению сочетанием софосбувира и даклатасвира в течение 12
Недель с ежедневным рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов
<75 кг или ≥75 кг, соответственно) (B1).
• Если проводится надежное испытание на устойчивость к NS5A, лечение проводится
Пациентов без цирроза с NS5A RAS Y93H
Выявляемые на исходном уровне, следует лечить сочетанием
Софосбувир и даклатасвир в течение 12 недель с суточной массой
Рибавирин (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг,
соответственно). Пациенты без NS5A RAS Y93H в начале исследования
Должен получить комбинацию софосбувир и даклатасвир за 12
Недель без введения рибавирина (B1).
• Неудачники, и пациенты
С генотипом 3 HCV с циррозом следует лечить с помощью
Сочетание софосбувира и даклатасвира в течение 24 недель с ежедневным
рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75
Кг, соответственно) (C1).
• Пациенты с противопоказаниями к применению рибавирина или с плохой
переносимостью рибавирина должны получать
Софосбувир и даклатасвир в течение 24 недель без рибавирина (С1).


Генотип 4, вариант 1: Софосбувир / ледипазвир

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 4 можно лечить фиксированной дозой
Сочетание софосбувира (400 мг) и ледипазвира (90 мг) в виде
Одна таблетка вводится один раз в день (А1).
• Лечение наивно больных с или без компенсированного цирроза
Следует лечить комбинацией фиксированных доз софосбувира и
Ледипасвир в течение 12 недель без рибавирина (А1).
Лечить - неудачников с или без компенсированного
Цирроза следует комбинацией фиксированных доз
Sofosbuvir и ledipasvir в течение 12 недель с ежедневной
Рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг, соответственно)
(В1).
Лечение - опытные пациенты с или без компенсации
Цирроз печени с противопоказаниями к применению рибавирина или с плохой
переносимостью рибавирина при лечении должна получать фиксированную дозу
Сочетание софосбувира и ледипазвира в течение 24 недель без
Рибавирина (В1).


Генотип 4, вариант 2: Sofosbuvir / velpatasvir

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 4 можно лечить фиксированной дозой
Сочетание софосбувира (400 мг) и велпасвавира (100 мг) в
Одна таблетка принимается один раз в день (А1).
• Лечение наивных пациентов, на равне с неудачниками с или без
Компенсированного цирроза проводится фиксированной дозой
Сочетание софосбувира и велпасвавира в течение 12 недель без
Рибавирин (А1).


Генотип 4, вариант 3: Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 4 можно лечить с помощью
Фиксированнs[ доз комбинации ombitasvir (12,5 мг), paritaprevir (75 мг)
И ritonavir (50 мг) в одной таблетке (две таблетки один раз в день с
Еда), без дасабувира (А1).
• Пациенты, инфицированные HCV генотипом 4 с и без компенсированного 
Цирроза следует лечить комбинацией фиксированных доз
Ombitasvir, paritaprevir и ritonavir в течение 12 недель с ежедневным
Рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг,
Соответственно) (A1).


Генотип 4, вариант 4: Гразопревир / эльбасвир


Пациентов, инфицированных HCV генотипа 4 можно лечить фиксированной дозой
Сочетания гразопревира (100 мг) и элбасвира (50 мг) в
Одной таблетке принимается один раз в день (А1).
• Лечение наивно больных, инфицированных генотипом 4 с или без
Компенсированный цирроз проводится комбинацией grazoprevir
И элбасвир в течение 12 недель без рибавирина (А1).
• По аналогии с пациентами генотипа 1a, пациенты, прошедшие лечение
Инфицированных генотипом 4 с или без компенсированного цирроза
С уровнем РНК ВГС на исходном уровне> 800 000 МЕ / мл должны получать
Сочетание grazoprevir и elbasvir в течение 16 недель с ежедневным
рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг,
Соответственно) (B2).


Генотип 4, вариант 5: Софосбувир и даклатасвир

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 4 можно лечить с помощью
Сочетание ежедневного софосбувира (400 мг) и ежедневного даклатасвира (60
Мг) (В2).
• Наивных пациентов, с циррозом или без него следует лечить
С комбинацией софобувира и даклатасвира в течение 12 недель
Без рибавирина (B2).
• Основываясь на данных с другими комбинациями, лечение
Пациентов с или без компенсации цирроза следует лечить
Сочетание софосбувира и даклатасвира в течение 12 недель с ежедневным
Весовой рибавирин (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг,
Соответственно) (B2).
• У пациентов с опытом лечения с или без компенсации
Цирроз печени с противопоказаниями к применению рибавирина, распространяющийся
Продолжительность лечения до 24 недель (B2).


Генотип 4, вариант 6: Софосбувир и симепревир

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 4 можно лечить с помощью
Сочетание ежедневного софосбувира (400 мг) и ежедневного симепревира (150
Мг) (А1).
• Наивных пациентов, с циррозом или без него следует лечить
С комбинацией софосбувира и симепревира в течение 12 недель
Без рибавирина (А1).
• Основываясь на данных с другими комбинациями, неудачников с или без компенсации цирроза следует лечить
Сочетание софосбувира и симепревира в течение 12 недель с ежедневным
рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг,
Соответственно) (B1).
• У пациентов с опытом лечения с или без компенсации
Цирроза печени с противопоказаниями к применению рибавирина,
Продолжительность лечения до 24 недель (C1).


Генотип 5 или 6, Вариант 1: Софосбувир / ЛИДИПАСВИР


Пациентов, инфицированных HCV генотипа 5 или 6 можно лечить с помощью
Фиксированной дозы комбинации софосбувира (400 мг) и лепипазвира (90 мг)
В одной таблетке, принимаемой один раз в день (А1).
• Лечение наивно больных с или без компенсированного цирроза
Следует проводить сочетанием софосбувира и ледипазвира
В течение 12 недель без рибавирина (B1).
• На основании данных, полученных у пациентов, инфицированных HCV генотипом 1, с неудачами,
Пациенты с или без компенсированного цирроза должны
Лечится сочетанием софосбувира и ледипазвира в течение 12
Недель с ежедневным рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов
<75 кг или ≥75 кг, соответственно) (B1).
• Лечение - опытные пациенты с или без компенсации
Цирроза печени с противопоказаниями к применению рибавирина или с плохой
переносимостью к рибавирина при лечении должны получать фиксированную дозу
Сочетание софосбувира и ледипазвира в течение 24 недель без
Рибавирина (В1).


Генотип 5 или 6, вариант 2: Sofosbuvir / velpatasvir


• Пациентов, инфицированных HCV генотипа 5 или 6 можно лечить с помощью
Фиксированной дозы комбинации софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100
Мг) в одной таблетке, принимаемой один раз в день (А1).
• Пациенты не получавшие ранее терапию, так же как и неудачники, с или без 
Компенсированным циррозом следует лечить фиксированной дозой
Сочетание софосбувира и велпасвавира в течение 12 недель без
Рибавирин (А1).


Генотип 5 или 6, вариант 3: Sofosbuvir и Даклатасвир

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 5 или 6 можно лечить с помощью
Сочетание ежедневного софосбувира (400 мг) и ежедневного даклатасвира (60
Мг) (В1).
• Наивные пациенты, с циррозом или без него должны получать терапию
софобувира и даклатасвира в течение 12 недель
Без рибавирина (B2).
• Неудачники с или без компенсации цирроза должны получать терапию
Сочетание софосбувира и даклатасвира в течение 12 недель с ежедневным
рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг,
Соответственно) (B2).
• У пациентов с опытом лечения с или без компенсации
Цирроз печени с противопоказаниями к применению рибавирина, распространяющийся
Продолжительность лечения до 24 недель (B2).

mhp